En studie av effekten av Vinca-alkaloider på c-Jun N-terminal Kinas (JNK) fosforylering hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL)

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, 18 år eller äldre.
2. En diagnos av kronisk lymfatisk leukemi (CLL) som är CD5/CD19/CD23-positiv, bekräftad genom immunfenotypning av perifert blod och/eller lymfkörtelbiopsi och immunfenotypning och/eller benmärgsbiopsi och immunfenotypning. CD23-negativa CLL-fall är berättigade, men ytterligare diagnostisk bekräftelse bör inkludera frånvaro av Cyclin D1-omarrangemang [t(11;14)] enligt standardlaboratoriemetoder (såsom fluorescerande in situ-hybridisering).
3. Patienter planerar att påbörja kemoterapi för KLL som rekommenderas och ordineras av sin primära onkolog.
4. Antal lymfocyter i perifert blod över 20 000/mm3
5. Kunna lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier

1. Patienter som har genomgått kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor (6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin C) innan de gick in i studien eller de som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av medel som administrerats mer än 4 veckor tidigare.
2. Patienter som får andra undersökningsmedel.
3. Historik av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som vinkristin.
4. Okontrollerad samtidig sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
5. Leverfunktionsavvikelser av ≥ grad 3 (total bilirubin >3 ULN (övre normalgräns), AST> 5 ULN, ALT> 5 ULN) enligt CTCAE 4.0-kriterier, eller direkt bilirubin ≥ 3,0 mg/dL
6. Redan existerande neuropati grad 2 eller högre enligt CTCAE 4.0-kriterier (måttliga symtom som begränsar instrumentella aktiviteter i det dagliga livet - ADL)
7. Patienter som är gravida eller planerar att bli gravida under sitt deltagande i studien.