이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성림프구성백혈병(CLL) 환자의 c-Jun N-terminal Kinase (JNK) 인산화에 대한 Vinca Alkaloids의 효과 연구

2015년 5월 8일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

만성 림프 구성 백혈병 (CLL) 환자의 c-Jun N-terminal Kinase (JNK) 인산화 상태에 대한 Vinca Alkaloids의 영향에 관한 연구

이 원칙 증명 연구에서 1차 종양 전문의의 권고에 따라 치료를 시작할 예정인 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자는 단일 용량의 빈크리스틴 2mg(mg)을 투여받게 됩니다. 목적은 이 단일 용량이 분리된 CLL 세포에서 급속한 세포 사멸을 유도하는지 여부를 결정하는 것입니다.

Vincristine 2 mg이 참가자들에게 5분에 걸쳐 정맥 주사됩니다. 빈크리스틴이 투여된 반대측 사지에 삽입된 정맥 라인에서 혈액 샘플을 0시(빈크리스틴 치료 전), 빈크리스틴 투여 직후(투여 완료 후 2-10분 이내) 및 1시에 채취합니다. , 빈크리스틴 치료 후 2, 4 및 6시간. 그런 다음 환자는 나중에 주 종양 전문의가 처방한 대로 화학 요법 치료를 받게 됩니다.

빈크리스틴 투여 7일 이내에 참가자는 잠재적인 독성에 대해 논의하기 위해 연구 간호사로부터 전화를 받게 됩니다. 표준 화학요법 치료를 시작할 때, 주임 조사자는 부작용에 관한 정보를 수집하기 위해 참가자를 만날 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성, 18세 이상.
  2. 말초 혈액 면역 표현형 검사 및/또는 림프절 생검 및 면역 표현형 검사 및/또는 골수 생검 및 면역 표현형 검사로 확인된 CD5/CD19/CD23 양성인 만성 림프구성 백혈병(CLL) 진단. CD23 음성 CLL 사례가 적합하지만 추가 진단 확인에는 표준 실험실 방법(예: 형광 in situ 하이브리드화)에 의해 결정된 Cyclin D1 재배열[t(11;14)]의 부재가 포함되어야 합니다.
  3. 환자는 1차 종양 전문의가 권장하고 처방한 CLL에 대한 화학 요법을 시작할 계획입니다.
  4. 말초 혈액 림프구 수 20,000/mm3 이상
  5. 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준

  1. 연구 참여 전 4주 이내에(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 제제로 인해 부작용에서 회복되지 않은 환자.
  2. 다른 조사 대상자를 받고 있는 환자.
  3. 빈크리스틴과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
  4. 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 동시 질병.
  5. CTCAE 4.0 기준에 따른 3등급 이상의 간 기능 검사 이상(총 빌리루빈 >3 ULN(정상 상한), AST > 5 ULN, ALT > 5 ULN) 또는 직접 빌리루빈 ≥ 3.0 mg/dL
  6. CTCAE 4.0 기준(일상 생활의 도구적 활동을 제한하는 중등도 증상 - ADL)에 따른 기존 신경병증 등급 2 이상
  7. 연구에 참여하는 동안 임신 중이거나 임신을 계획 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 빈크리시트네 2mg
단일군 연구: Vincristine 2mg을 5분 동안 정맥 주사로 주입합니다.
의약품: 빈크리스틴
Vincristine 2mg은 참가자에게 1회 투여됩니다. 혈액 샘플은 투여 전후에 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
c-Jun N-말단 키나제(JNK) 활성화
기간: 투여 후 기준선에서 최대 6시간까지 JNK 활성화의 변화
채혈은 빈크리스틴 전과 빈크리스틴 후 10분, 1, 2, 4 및 6시간에 수집됩니다.
투여 후 기준선에서 최대 6시간까지 JNK 활성화의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Alexey V Danilov, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D11199

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

빈크리스틴에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Germany

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다