Eine Studie zur Wirkung von Vinca-Alkaloiden auf die Phosphorylierung der N-terminalen Kinase (JNK) von c-Jun bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, 18 Jahre oder älter.
2. Eine Diagnose von chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die CD5/CD19/CD23-positiv ist, bestätigt durch periphere Blut-Immunphänotypisierung und/oder Lymphknotenbiopsie und Immunphänotypisierung und/oder Knochenmarkbiopsie und Immunphänotypisierung. CD23-negative CLL-Fälle kommen in Betracht, jedoch sollte eine zusätzliche diagnostische Bestätigung das Fehlen einer Cyclin-D1-Umlagerung [t(11;14)] beinhalten, wie durch Standard-Labormethoden (z. B. Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung) bestimmt.
3. Die Patienten planen, eine von ihrem primären Onkologen empfohlene und verschriebene Chemotherapie für CLL zu beginnen.
4. Lymphozytenzahl im peripheren Blut über 20.000/mm3
5. In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien

1. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin C) vor Beginn der Studie eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben, oder diejenigen, die sich nicht von Nebenwirkungen erholt haben, die auf vor mehr als 4 Wochen verabreichte Wirkstoffe zurückzuführen sind.
2. Patienten, die andere Prüfpräparate erhalten.
3. Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Vincristin zurückzuführen sind.
4. Unkontrollierte gleichzeitige Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
5. Leberfunktionstest-Anomalien ≥ Grad 3 (Gesamtbilirubin > 3 ULN (Obergrenze des Normalwerts), AST > 5 ULN, ALT > 5 ULN) gemäß CTCAE 4.0-Kriterien oder direktes Bilirubin ≥ 3,0 mg/dl
6. Vorbestehende Neuropathie Grad 2 oder höher gemäß CTCAE 4.0-Kriterien (moderate Symptome, die die instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens einschränken – ADLs)
7. Patientinnen, die während ihrer Teilnahme an der Studie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.