Studie účinku vinca alkaloidů na fosforylaci c-Jun N-terminální kinázy (JNK) u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií (CLL)

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena, 18 let nebo starší.
2. Diagnóza chronické lymfocytární leukémie (CLL), která je pozitivní na CD5/CD19/CD23, potvrzená imunofenotypizací periferní krve a/nebo biopsií lymfatických uzlin a imunofenotypizací a/nebo biopsií a imunofenotypizací kostní dřeně. CD23-negativní případy CLL jsou způsobilé, avšak další diagnostické potvrzení by mělo zahrnovat nepřítomnost přeuspořádání cyklinu D1 [t(11;14)], jak je stanoveno standardními laboratorními metodami (jako je fluorescenční hybridizace in situ).
3. Pacienti plánují zahájit chemoterapii CLL doporučenou a předepsanou jejich primárním onkologem.
4. Počet lymfocytů v periferní krvi nad 20 000/mm3
5. Umět poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

1. Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii nebo radioterapii během 4 týdnů (6 týdnů u nitrosomočovin nebo mitomycinu C) před vstupem do studie, nebo ti, kteří se neuzdravili z nežádoucích účinků v důsledku činidel podávaných před více než 4 týdny.
2. Pacienti, kteří dostávají jiné zkoumané látky.
3. Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako vinkristin.
4. Nekontrolované souběžné onemocnění včetně, ale bez omezení na uvedené, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.
5. Abnormality jaterních testů ≥ 3. stupně (celkový bilirubin > 3 ULN (horní hranice normy), AST > 5 ULN, ALT > 5 ULN) podle kritérií CTCAE 4.0 nebo přímý bilirubin ≥ 3,0 mg/dl
6. Preexistující neuropatie stupně 2 nebo vyšší podle kritérií CTCAE 4.0 (střední symptomy omezující instrumentální aktivity každodenního života – ADL)
7. Pacientky, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během své účasti ve studii.