- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01468415
Effektivitetsjämförelse mellan metylprednisolon och fenol 8 % behandling med en transsakral metod - på ländryggssmärta och extremiteter
8 november 2011 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center
American Society of Anesthesiologists Task Force on Management, sektionen för kronisk smärta, rekommenderade fenolneurlys när andra tekniker inte har kunnat ge adekvat smärtkontroll.
I denna studie försökte vi jämföra smärtlindringen på en nedre rygg och extremiteter erhållna från metylprednisolon och fenol 8%-behandling som ges genom transsakral tillvägagångssätt.
Studien omfattar patienter som lider av kronisk smärta i ländryggen och/eller lemmar som remitterades till epidural som behandling.
Kontrollgruppen får 80 mg metylprednisolon medan testgruppen får 8 % fenol.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zerifin, Israel
- Rekrytering
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Kontakt:
- Murat Bahar, M.D
- Telefonnummer: 0577-345466
-
Kontakt:
- Josef Veltzer, M.D
- Telefonnummer: 052-3420815
-
Huvudutredare:
- Murat Bahar, M.D
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: -minst 18 år;
- kronisk ländryggssmärta av minst 12 veckors varaktighet;
- patienter som diagnostiserades som en kandidat för epidural eftersom andra tekniker inte har kunnat ge adekvat smärtkontroll
- Ischias på grund av diskbråck i ländryggen
- Neurogen Claudikation på grund av Lumbal Spinal Stenosis
Exklusions kriterier:
- patienter med obalanserat högt blodtryck
- patienter som inte kan ligga benägna
- patienter som konsumerar läkemedel mot koagulering
- patienter med blödningsproblem
- patienter med diabetes
- patienter som lider av kronisk ospecifik smärta i ländryggen och extremiteterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2011
Första postat (Uppskatta)
9 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 58/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .