- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01468415
Effektivitetssammenligning mellem methylprednisolon og phenol 8 % behandling ved hjælp af en transsakral tilgang - på lændesmerter og lemmer
8. november 2011 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center
American Society of Anesthesiologists Task Force on Management, Chronic Pain sektion, anbefalede phenol neurolyse, når andre teknikker ikke har givet tilstrækkelig smertekontrol.
I denne undersøgelse søgte vi at sammenligne smertelindringen på en lænderyg og lemmer opnået fra Methylprednisolon og Phenol 8% behandling givet ved transsakral tilgang.
Undersøgelsen omfatter patienter, der lider af kroniske smerter i lænden og/eller lemmer, som blev henvist til at få epidural som behandling.
Kontrolgruppen får 80 mg Methylprednisolon, mens testgruppen får 8 % phenol.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zerifin, Israel
- Rekruttering
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Kontakt:
- Murat Bahar, M.D
- Telefonnummer: 0577-345466
-
Kontakt:
- Josef Veltzer, M.D
- Telefonnummer: 052-3420815
-
Ledende efterforsker:
- Murat Bahar, M.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: -mindst 18 år;
- kroniske lændesmerter af mindst 12 ugers varighed;
- patienter, der blev diagnosticeret som en kandidat for epidural, da andre teknikker ikke har givet tilstrækkelig smertekontrol
- Iskias på grund af Lumbal Disc Herniation
- Neurogen Claudikation på grund af Lumbal Spinal Stenose
Ekskluderingskriterier:
- patienter med ubalanceret forhøjet blodtryk
- patienter, der ikke kan ligge tilbøjelige
- patienter, der indtager anti-koagulationsmedicin
- patienter med blødningsproblemer
- patienter med diabetes
- patienter, der lider af kroniske uspecifikke smerter i lænden og lemmerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2011
Først opslået (Skøn)
9. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 58/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
Kliniske forsøg med phenol
-
Mustafa AzizoğluNecmi Kadıoğlu HospitalRekrutteringPilonidal sinus | Pilonidal sygdomKalkun
-
Vanderbilt University Medical CenterIkke rekrutterer endnuBetændelse | Højt blodtryk | Renin-angiotensin-aldosteron system | Saltfølsomhed af blodtrykForenede Stater
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)Ikke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension
-
Kessler FoundationRekrutteringSlidgigt, knæ | Kronisk knæsmerterForenede Stater
-
The Miriam HospitalIkke rekrutterer endnuHyperlipidæmi | Forhøjet Lp(a)Forenede Stater
-
Gulhane Training and Research HospitalAfsluttetPilonidal sinus af Natal Cleft | Pilonidal sinus uden byldKalkun
-
Osman DOĞRUAfsluttet
-
Uşak UniversityAfsluttet