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Comparación de la eficacia entre el tratamiento con metilprednisolona y fenol al 8 % mediante un abordaje transsacro en el dolor lumbar y las extremidades

8 de noviembre de 2011 actualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
El Grupo de trabajo sobre el manejo de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, sección Dolor crónico, recomendó la neurólisis con fenol cuando otras técnicas no han logrado proporcionar un control adecuado del dolor. En este estudio, buscamos comparar el alivio del dolor en la parte inferior de la espalda y las extremidades obtenido del tratamiento con metilprednisolona y fenol al 8% administrado por el enfoque trans sacro. El estudio incluye pacientes que sufren de dolor crónico en la parte baja de la espalda y/o en las extremidades que fueron referidos para recibir epidural como tratamiento. El grupo de control recibe 80 mg de metilprednisolona mientras que el grupo de prueba recibe fenol al 8%.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zerifin, Israel
        • Reclutamiento
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Contacto:
          • Murat Bahar, M.D
          • Número de teléfono: 0577-345466
        • Contacto:
          • Josef Veltzer, M.D
          • Número de teléfono: 052-3420815
        • Investigador principal:
          • Murat Bahar, M.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: - al menos 18 años de edad;

  • dolor lumbar crónico de al menos 12 semanas de duración;
  • pacientes que fueron diagnosticados como candidatos para la epidural porque otras técnicas no han logrado proporcionar un control adecuado del dolor
  • Ciática por hernia de disco lumbar
  • Claudicación neurogénica por estenosis de columna lumbar

Criterio de exclusión:

  • pacientes con hipertensión arterial desequilibrada
  • pacientes que no pueden ley prono
  • pacientes que consumen medicamentos anticoagulantes
  • pacientes con problemas de sangrado
  • pacientes con Diabetes
  • pacientes que sufren de dolor crónico inespecífico en la parte inferior de la espalda y en las extremidades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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