- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01468415
Comparación de la eficacia entre el tratamiento con metilprednisolona y fenol al 8 % mediante un abordaje transsacro en el dolor lumbar y las extremidades
8 de noviembre de 2011 actualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
El Grupo de trabajo sobre el manejo de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, sección Dolor crónico, recomendó la neurólisis con fenol cuando otras técnicas no han logrado proporcionar un control adecuado del dolor.
En este estudio, buscamos comparar el alivio del dolor en la parte inferior de la espalda y las extremidades obtenido del tratamiento con metilprednisolona y fenol al 8% administrado por el enfoque trans sacro.
El estudio incluye pacientes que sufren de dolor crónico en la parte baja de la espalda y/o en las extremidades que fueron referidos para recibir epidural como tratamiento.
El grupo de control recibe 80 mg de metilprednisolona mientras que el grupo de prueba recibe fenol al 8%.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Zerifin, Israel
- Reclutamiento
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Contacto:
- Murat Bahar, M.D
- Número de teléfono: 0577-345466
-
Contacto:
- Josef Veltzer, M.D
- Número de teléfono: 052-3420815
-
Investigador principal:
- Murat Bahar, M.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: - al menos 18 años de edad;
- dolor lumbar crónico de al menos 12 semanas de duración;
- pacientes que fueron diagnosticados como candidatos para la epidural porque otras técnicas no han logrado proporcionar un control adecuado del dolor
- Ciática por hernia de disco lumbar
- Claudicación neurogénica por estenosis de columna lumbar
Criterio de exclusión:
- pacientes con hipertensión arterial desequilibrada
- pacientes que no pueden ley prono
- pacientes que consumen medicamentos anticoagulantes
- pacientes con problemas de sangrado
- pacientes con Diabetes
- pacientes que sufren de dolor crónico inespecífico en la parte inferior de la espalda y en las extremidades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 58/11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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