- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01468415
Porównanie skuteczności leczenia metyloprednizolonem i fenolem 8% z dostępu przezkrzyżowego — w przypadku bólu dolnej części pleców i kończyn
8 listopada 2011 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center
American Society of Anesthesiologists Task Force on Management, sekcja Chronic Pain, zaleca neurolizę fenolową, gdy inne techniki nie zapewniają odpowiedniej kontroli bólu.
W tym badaniu staraliśmy się porównać łagodzenie bólu w dolnej części pleców i kończynach uzyskane z leczenia metyloprednizolonem i 8% fenolem, zastosowanego w podejściu przezkrzyżowym.
Badanie obejmowało pacjentów cierpiących na przewlekłe bóle krzyża i/lub kończyn, u których w ramach leczenia skierowano znieczulenie zewnątrzoponowe.
Grupa kontrolna otrzymuje 80 mg metyloprednizolonu, podczas gdy grupa testowa otrzymuje fenol 8%.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zerifin, Izrael
- Rekrutacyjny
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Kontakt:
- Murat Bahar, M.D
- Numer telefonu: 0577-345466
-
Kontakt:
- Josef Veltzer, M.D
- Numer telefonu: 052-3420815
-
Główny śledczy:
- Murat Bahar, M.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: -co najmniej 18 lat;
- przewlekły ból krzyża trwający co najmniej 12 tygodni;
- pacjentów, którzy zostali zdiagnozowani jako kandydaci do znieczulenia zewnątrzoponowego, ponieważ inne techniki nie zapewniły odpowiedniej kontroli bólu
- Rwa kulszowa z powodu przepukliny dysku lędźwiowego
- Chromanie neurogenne spowodowane zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z niezrównoważonym nadciśnieniem tętniczym
- pacjenci, którzy nie mogą leżeć na brzuchu
- pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe
- pacjentów z problemami z krwawieniem
- pacjentów z cukrzycą
- u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem dolnego odcinka kręgosłupa i kończyn
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 58/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony