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Effizienzvergleich zwischen Methylprednisolon und Phenol 8 % Behandlung unter Verwendung eines transsakralen Ansatzes – bei Rückenschmerzen und Gliedmaßen

8. November 2011 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center
Die American Society of Anesthesiologists Task Force on Management, Abschnitt Chronic Pain, empfahl die Phenol-Neurolyse, wenn andere Techniken keine angemessene Schmerzkontrolle bieten konnten. In dieser Studie haben wir versucht, die Schmerzlinderung am unteren Rücken und an den Gliedmaßen zu vergleichen, die durch die Behandlung mit Methylprednisolon und Phenol 8% nach dem transsakralen Ansatz erzielt wurde. Die Studie umfasst Patienten, die an chronischen Schmerzen im unteren Rücken und/oder in den Gliedmaßen leiden, für die eine epidurale Behandlung empfohlen wurde. Die Kontrollgruppe erhält 80 mg Methylprednisolon, während die Testgruppe 8 % Phenol erhält.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Zerifin, Israel
        • Rekrutierung
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Kontakt:
          • Murat Bahar, M.D
          • Telefonnummer: 0577-345466
        • Kontakt:
          • Josef Veltzer, M.D
          • Telefonnummer: 052-3420815
        • Hauptermittler:
          • Murat Bahar, M.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: -mindestens 18 Jahre alt;

  • chronische Rückenschmerzen von mindestens 12 Wochen Dauer;
  • Patienten, die als Kandidat für die Epiduralanästhesie diagnostiziert wurden, da andere Techniken keine ausreichende Schmerzkontrolle bieten konnten
  • Ischias aufgrund eines Bandscheibenvorfalls
  • Neurogene Claudicatio aufgrund einer lumbalen Spinalkanalstenose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unausgeglichenem Bluthochdruck
  • Patienten, die nicht in Bauchlage liegen können
  • Patienten, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen
  • Patienten mit Blutungsproblemen
  • Patienten mit Diabetes
  • Patienten, die an chronischen unspezifischen Rücken- und Gliederschmerzen leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 58/11

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