- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01468415
Effektivitetssammenligning mellom metylprednisolon og fenol 8 % behandling ved bruk av en transsakral tilnærming - på korsryggsmerter og lemmer
8. november 2011 oppdatert av: Assaf-Harofeh Medical Center
American Society of Anesthesiologists Task Force on Management, Chronic Pain-seksjonen, anbefalte fenolnevrolyse når andre teknikker ikke har gitt tilstrekkelig smertekontroll.
I denne studien søkte vi å sammenligne smertelindring på nedre rygg og lemmer oppnådd fra metylprednisolon og fenol 8 % behandling gitt ved transsakral tilnærming.
Studien inkluderer pasienter som lider av kroniske smerter i korsryggen og/eller lemmer som ble henvist til å få epidural som behandling.
Kontrollgruppen får 80 mg metylprednisolon mens testgruppen får fenol 8 %.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zerifin, Israel
- Rekruttering
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Murat Bahar, M.D
- Telefonnummer: 0577-345466
-
Ta kontakt med:
- Josef Veltzer, M.D
- Telefonnummer: 052-3420815
-
Hovedetterforsker:
- Murat Bahar, M.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: -minst 18 år;
- kroniske korsryggsmerter av minst 12 ukers varighet;
- pasienter som ble diagnostisert som en kandidat for epidural siden andre teknikker ikke har gitt tilstrekkelig smertekontroll
- Isjias på grunn av lumbal skiveprolaps
- Nevrogen Claudication på grunn av lumbal spinal stenose
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med ubalansert høyt blodtrykk
- pasienter som ikke kan ligge utsatt
- pasienter som bruker anti-koagulasjonsmedisiner
- pasienter med blødningsproblemer
- pasienter med diabetes
- pasienter som lider av kroniske uspesifikke smerter i korsryggen og lemmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 58/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggsmerte
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
University of ValenciaFullført
-
Duke UniversityAvsluttetLeddgikt | Kneartrose | Kneartropati | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringSmerte i korsryggen | Kjernestabilitet | Kjernebasert trening | Back SchoolTyrkia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)FullførtEffekt og toleranse av B-Back® på utbrenthetssyndromFrankrike