- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01468415
A metilprednizolon és a fenol 8%-os kezelés hatékonyságának összehasonlítása keresztszakrális megközelítéssel – az alsó hátfájás és a végtagok esetén
2011. november 8. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center
Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának kezelésével foglalkozó munkacsoportja, a krónikus fájdalom szekciója fenolos neurolízist javasolt, ha más technikák nem biztosítják a megfelelő fájdalomcsillapítást.
Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy összehasonlítsuk a deréktáj és a végtagok fájdalomcsillapítását, amelyet a metilprednizolon és fenol 8%-os kezeléssel kaptunk a transz-szakrális megközelítéssel.
A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik krónikus derék- és/vagy végtagfájdalomban szenvednek, és epidurális kezelést kaptak.
A kontrollcsoport 80 mg metilprednizolont, míg a tesztcsoport 8%-os fenolt kap.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zerifin, Izrael
- Toborzás
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Murat Bahar, M.D
- Telefonszám: 0577-345466
-
Kapcsolatba lépni:
- Josef Veltzer, M.D
- Telefonszám: 052-3420815
-
Kutatásvezető:
- Murat Bahar, M.D
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bekerülési feltételek: -legalább 18 éves kor;
- legalább 12 hétig tartó krónikus derékfájás;
- olyan betegeknél, akiknél epidurális kezelés jelöltként diagnosztizálták, mivel más technikák nem biztosítottak megfelelő fájdalomcsillapítást
- Isiász ágyéki porckorongsérv miatt
- Neurogén claudicatio lumbális gerincszűkület miatt
Kizárási kritériumok:
- kiegyensúlyozatlan magas vérnyomásban szenvedő betegek
- olyan betegek, akik nem tudnak feküdni
- véralvadásgátló gyógyszereket szedő betegek
- vérzési problémákkal küzdő betegek
- cukorbetegek
- krónikus, nem specifikus derék- és végtagfájdalomban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 8.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 58/11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .