- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01468415
Confronto di efficacia tra il trattamento con metilprednisolone e fenolo all'8% utilizzando un approccio transsacrale - su mal di schiena e arti inferiori
8 novembre 2011 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center
L'American Society of Anesthesiologists Task Force on Management, sezione Chronic Pain, ha raccomandato la neurolisi fenolica quando altre tecniche non sono riuscite a fornire un adeguato controllo del dolore.
In questo studio abbiamo cercato di confrontare il sollievo dal dolore nella parte bassa della schiena e negli arti ottenuto dal trattamento con metilprednisolone e fenolo all'8% somministrato mediante approccio transsacrale.
Lo studio include pazienti che soffrono di dolore cronico alla parte bassa della schiena e/o agli arti a cui è stato indicato di ricevere l'epidurale come trattamento.
Il gruppo di controllo riceve 80 mg di metilprednisolone mentre il gruppo di prova riceve fenolo all'8%.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zerifin, Israele
- Reclutamento
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Contatto:
- Murat Bahar, M.D
- Numero di telefono: 0577-345466
-
Contatto:
- Josef Veltzer, M.D
- Numero di telefono: 052-3420815
-
Investigatore principale:
- Murat Bahar, M.D
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: -almeno 18 anni di età;
- lombalgia cronica della durata di almeno 12 settimane;
- pazienti che sono stati diagnosticati come candidati all'epidurale poiché altre tecniche non sono riuscite a fornire un adeguato controllo del dolore
- Sciatica da ernia del disco lombare
- Claudicatio neurogena da stenosi spinale lombare
Criteri di esclusione:
- pazienti con ipertensione squilibrata
- pazienti che non possono rimanere inclini
- pazienti che consumano farmaci anticoagulanti
- pazienti con problemi di sanguinamento
- pazienti con Diabete
- pazienti che soffrono di dolore cronico non specifico alla parte bassa della schiena e agli arti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 58/11
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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