- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01468415
Srovnání účinnosti mezi methylprednisolonem a fenolem 8% pomocí transsakrálního přístupu – na bolesti dolní části zad a končetin
8. listopadu 2011 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center
Pracovní skupina Americké společnosti anesteziologů pro management, sekce Chronická bolest, doporučila fenolovou neurolýzu, když jiné techniky nedokázaly zajistit adekvátní kontrolu bolesti.
V této studii jsme se snažili porovnat úlevu od bolesti na dolní části zad a končetin získanou z léčby methylprednisolonem a fenolem 8% poskytované transsakrálním přístupem.
Studie zahrnuje pacienty, kteří trpí chronickou bolestí dolní části zad a/nebo končetin, u kterých byla doporučena epidurální léčba.
Kontrolní skupině bylo podáváno 80 mg methylprednisolonu, zatímco testovací skupině byl podáván fenol 8 %.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zerifin, Izrael
- Nábor
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Kontakt:
- Murat Bahar, M.D
- Telefonní číslo: 0577-345466
-
Kontakt:
- Josef Veltzer, M.D
- Telefonní číslo: 052-3420815
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Murat Bahar, M.D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: - alespoň 18 let;
- chronická bolest dolní části zad trvající alespoň 12 týdnů;
- pacientů, kteří byli diagnostikováni jako kandidáti na epidurální léčbu, protože jiné techniky nedokázaly zajistit adekvátní kontrolu bolesti
- Ischias kvůli výhřezu bederní ploténky
- Neurogenní klaudikace v důsledku lumbální spinální stenózy
Kritéria vyloučení:
- pacientů s nevyrovnaným vysokým krevním tlakem
- pacientů, kteří nemohou být náchylní
- pacientů, kteří užívají léky proti srážení krve
- pacientů s problémy s krvácením
- pacientů s diabetem
- pacientů, kteří trpí chronickými nespecifickými bolestmi dolní části zad a končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 58/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor