Comparação de eficiência entre o tratamento com metilprednisolona e fenol 8% usando uma abordagem trans sacral - na dor lombar e nos membros
8 de novembro de 2011 atualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
A Força-Tarefa da American Society of Anesthesiologists on Management, seção Chronic Pain, recomendou a neurólise com fenol quando outras técnicas falharam em fornecer controle adequado da dor.
Neste estudo, procuramos comparar o alívio da dor na região lombar e nos membros obtidos com o tratamento com metilprednisolona e fenol 8% administrado pela abordagem trans sacral.
O estudo inclui pacientes que sofrem de dor lombar crônica e/ou nos membros que foram encaminhados para receber epidural como tratamento.
O grupo controle recebe 80 mg de Metilprednisolona enquanto o grupo teste recebe fenol 8%.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Zerifin, Israel
- Recrutamento
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Contato:
- Murat Bahar, M.D
- Número de telefone: 0577-345466
-
Contato:
- Josef Veltzer, M.D
- Número de telefone: 052-3420815
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Investigador principal:
- Murat Bahar, M.D
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: - ter idade mínima de 18 anos;
- lombalgia crônica com pelo menos 12 semanas de duração;
- pacientes que foram diagnosticados como candidatos à epidural, uma vez que outras técnicas falharam em fornecer controle adequado da dor
- Ciática por Hérnia de Disco Lombar
- Claudicação Neurogênica por Estenose Espinhal Lombar
Critério de exclusão:
- pacientes com hipertensão arterial desequilibrada
- pacientes que não podem ficar deitados
- pacientes que consomem medicamentos anticoagulantes
- pacientes com problemas de sangramento
- pacientes com diabetes
- pacientes que sofrem de dor crônica inespecífica na parte inferior das costas e nos membros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 58/11
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