- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01468415
Comparaison d'efficacité entre le traitement à la méthylprednisolone et au phénol à 8 % en utilisant une approche transsacrée - sur les douleurs lombaires et les membres
8 novembre 2011 mis à jour par: Assaf-Harofeh Medical Center
Le groupe de travail sur la gestion de la douleur chronique de l'American Society of Anesthesiologists a recommandé la neurolyse au phénol lorsque d'autres techniques n'ont pas réussi à fournir un contrôle adéquat de la douleur.
Dans cette étude, nous avons cherché à comparer le soulagement de la douleur sur le bas du dos et les membres obtenu à partir du traitement à la méthylprednisolone et au phénol à 8 % administré par l'approche transsacrée.
L'étude comprend des patients qui souffrent de douleurs chroniques au bas du dos et/ou aux membres qui ont été référés pour recevoir une péridurale comme traitement.
Le groupe témoin reçoit 80 mg de méthylprednisolone tandis que le groupe test reçoit 8 % de phénol.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zerifin, Israël
- Recrutement
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Contact:
- Murat Bahar, M.D
- Numéro de téléphone: 0577-345466
-
Contact:
- Josef Veltzer, M.D
- Numéro de téléphone: 052-3420815
-
Chercheur principal:
- Murat Bahar, M.D
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : -être âgé d'au moins 18 ans ;
- lombalgie chronique d'une durée d'au moins 12 semaines ;
- les patients qui ont été diagnostiqués comme candidats à la péridurale puisque d'autres techniques n'ont pas réussi à fournir un contrôle adéquat de la douleur
- Sciatique due à une hernie discale lombaire
- Claudication neurogène due à une sténose spinale lombaire
Critère d'exclusion:
- les patients souffrant d'hypertension artérielle déséquilibrée
- les patients qui ne peuvent pas être couchés
- les patients qui consomment des médicaments anticoagulants
- patients ayant des problèmes de saignement
- patients atteints de diabète
- les patients qui souffrent de douleurs chroniques non spécifiques au bas du dos et aux membres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2011
Première publication (Estimation)
9 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 58/11
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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