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Comparaison d'efficacité entre le traitement à la méthylprednisolone et au phénol à 8 % en utilisant une approche transsacrée - sur les douleurs lombaires et les membres

8 novembre 2011 mis à jour par: Assaf-Harofeh Medical Center
Le groupe de travail sur la gestion de la douleur chronique de l'American Society of Anesthesiologists a recommandé la neurolyse au phénol lorsque d'autres techniques n'ont pas réussi à fournir un contrôle adéquat de la douleur. Dans cette étude, nous avons cherché à comparer le soulagement de la douleur sur le bas du dos et les membres obtenu à partir du traitement à la méthylprednisolone et au phénol à 8 % administré par l'approche transsacrée. L'étude comprend des patients qui souffrent de douleurs chroniques au bas du dos et/ou aux membres qui ont été référés pour recevoir une péridurale comme traitement. Le groupe témoin reçoit 80 mg de méthylprednisolone tandis que le groupe test reçoit 8 % de phénol.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zerifin, Israël
        • Recrutement
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Contact:
          • Murat Bahar, M.D
          • Numéro de téléphone: 0577-345466
        • Contact:
          • Josef Veltzer, M.D
          • Numéro de téléphone: 052-3420815
        • Chercheur principal:
          • Murat Bahar, M.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : -être âgé d'au moins 18 ans ;

  • lombalgie chronique d'une durée d'au moins 12 semaines ;
  • les patients qui ont été diagnostiqués comme candidats à la péridurale puisque d'autres techniques n'ont pas réussi à fournir un contrôle adéquat de la douleur
  • Sciatique due à une hernie discale lombaire
  • Claudication neurogène due à une sténose spinale lombaire

Critère d'exclusion:

  • les patients souffrant d'hypertension artérielle déséquilibrée
  • les patients qui ne peuvent pas être couchés
  • les patients qui consomment des médicaments anticoagulants
  • patients ayant des problèmes de saignement
  • patients atteints de diabète
  • les patients qui souffrent de douleurs chroniques non spécifiques au bas du dos et aux membres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2011

Première publication (Estimation)

9 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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