- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01468415
Efficiëntievergelijking tussen methylprednisolon en fenol 8%-behandeling met behulp van een transsacrale benadering - over lage rugpijn en ledematen
8 november 2011 bijgewerkt door: Assaf-Harofeh Medical Center
De American Society of Anesthesiologists Task Force on Management, Chronic Pain section, raadde fenol-neurolyse aan wanneer andere technieken onvoldoende pijnbestrijding hebben opgeleverd.
In deze studie probeerden we de pijnverlichting op een onderrug en ledematen te vergelijken die werd verkregen met methylprednisolon en fenol 8% behandeling gegeven door de trans-sacrale benadering.
De studie omvatte patiënten die lijden aan chronische pijn in de lage rug en/of ledematen, waarvan werd verwezen dat ze epiduraal zouden krijgen als behandeling.
Controlegroep krijgt 80 mg Methylprednisolon terwijl de testgroep fenol 8% krijgt.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zerifin, Israël
- Werving
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Contact:
- Murat Bahar, M.D
- Telefoonnummer: 0577-345466
-
Contact:
- Josef Veltzer, M.D
- Telefoonnummer: 052-3420815
-
Hoofdonderzoeker:
- Murat Bahar, M.D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: -minstens 18 jaar oud;
- chronische lage rugpijn van minimaal 12 weken;
- patiënten die werden gediagnosticeerd als een kandidaat voor ruggenprik omdat andere technieken geen adequate pijnbestrijding hebben opgeleverd
- Ischias door hernia van de lumbale schijf
- Neurogene claudicatio door lumbale spinale stenose
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een onevenwichtige hoge bloeddruk
- patiënten die niet kunnen leunen
- patiënten die antistollingsmedicatie gebruiken
- patiënten met bloedingsproblemen
- patiënten met diabetes
- patiënten die lijden aan chronische aspecifieke pijn in de onderrug en ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 58/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rugpijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen