- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01468675
Hälsoinformationsteknik (HIT) Förbättrad familjehistorisk dokumentation och hantering inom primärvården
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Växande bevis och förståelse för en ärftlig komponent till flera vanliga, kroniska sjukdomar har lett till en ökning av betydelsen av information om familjens hälsohistoria, och integrationen av denna information med andra riskfaktorer för vanliga sjukdomar, som livsstilsriskfaktorer. US Preventive Services Task Force (USPSTF) rekommenderar användning av familjehälsohistoria som ett rutinmässigt genetiskt screeningtest för vanliga sjukdomar, eftersom att få en fullständig familjehälsohistoria är det första steget för att identifiera patienter som är i behov av intervention (t. screening, livsstilsförändringar, förebyggande terapier, genetisk rådgivning). Vikten av att integrera familjehälsohistoria med en individs journal kommer att öka i takt med att vår förståelse av arvsmassan utvecklas eftersom det kommer att bli viktigare att sätta detaljerad personlig genetisk information i ett kliniskt sammanhang. På grund av begränsad tid under ett typiskt primärvårdsbesök och oro hos primärvårdsgivare (PCP) om deras själveffektivitet att uppskatta och ge vägledning om risk, får PCP ofta inte en familjehälsohistoria eller ger en individuell riskbedömning. Dessa frågor belyser behovet av att utnyttja tekniken för att samla in dessa data oberoende av klinikbesök, men att dessa data samverkar med en individs elektroniska patientjournal (EPJ). Telefoniska interaktiva röstsvarssystem (IVRS) och självadministrerade webbaserade verktyg är ett billigt, hållbart sätt att nå ut till primärvårdspopulationer, oberoende av ett besök. Vi föreslår att utveckla, implementera och utvärdera en patientrapporterad, EHR-integrerad personlig riskbedömningsmodul för att tillhandahålla skräddarsydd information om sjukdomsrisk och riskminskning.
De specifika målen för det föreslagna projektet är att: Mål 1: Utveckla en patientrapporterad, EHR-integrerad, personlig riskbedömningsmodul för att tillhandahålla skräddarsydd information om sjukdomsrisk och riskreducering för fyra vanliga sjukdomar (bröstcancer, kolorektal cancer, kranskärlssjukdom). och typ II-diabetes) för patienten och hans/hennes PCP. Mål 2: Mät räckvidden och effektiviteten av denna integrerade riskbedömningsmodul genom att genomföra en kluster randomiserad kontrollerad studie (RCT) av vuxna primärvårdspatienter i Brigham and Women's Primary Care Practice-Based Research Network. Mål 3: Utvärdera underlättare och hinder för antagande och implementering av denna integrerade riskbedömningsmodul.
Detta projekt kommer att främja vår förståelse av hur teknik kan användas för att fylla ett tomrum i nuvarande klinisk praxis genom att underlätta systematisk insamling av familjehälsohistoria och livsstilsriskfaktordata och integrera dessa data med en individs EPJ för att anpassa vården i en mängd olika miljöer. och för olika patientpopulationer. Detta arbete kommer att använda nuvarande nationella datastandarder för interoperabilitet, och lärdomar från detta projekt kommer att kunna exporteras till hälsovårdsmiljöer i hela USA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 - 75 år
- Engelsk eller spansktalande
- Nyligen besökt en deltagande primärvårdsmottagning
Exklusions kriterier
- Inget telefonnummer eller e-postadress anges i EPJ
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig vård
|
|
|
Experimentell: Intervention
Interventionen är slutförandet av en validerad, webbaserad riskbedömning som används för att bedöma personliga risker och generera en riskrapport
|
riskbedömningsundersökning; beslutsstöd till utförare för förebyggande utifrån risk
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal försökspersoner som diskuterade sjukdomsrisk med primärvårdsgivare
Tidsram: 3 månader efter besök i primärvården
|
3 månader efter besök i primärvården
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009P002762
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .