- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01468675
Egészségügyi információs technológia (HIT) továbbfejlesztett családtörténeti dokumentáció és kezelés az alapellátásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A számos gyakori, krónikus betegség öröklött összetevőjére vonatkozó bizonyítékok és ismeretek növekedése a családi egészségi előzményekre vonatkozó információk fontosságának növekedéséhez vezetett, és ezeknek az információknak a gyakori betegségek egyéb kockázati tényezőivel, például életmódbeli kockázati tényezőivel való integrálásához. Az US Preventive Services Task Force (USPSTF) a családi kórtörténet rutinszerű genetikai szűrővizsgálatát javasolja a gyakori betegségek esetében, mivel a teljes családi egészségügyi anamnézis beszerzése az első lépés a beavatkozásra (pl. intenzív) szoruló betegek azonosításához. szűrés, életmód módosítás, megelőző terápiák, genetikai tanácsadás). A családi egészségügyi történelem és az egyén kórlapja integrálásának fontossága növekedni fog, ahogy a genomról alkotott ismereteink fejlődnek, mert lényegesebb lesz a részletes személyes genetikai információkat klinikai kontextusba helyezni. Mivel egy tipikus alapellátási látogatás korlátozott ideig tart, és az alapellátó szolgáltatók aggodalmaik vannak a kockázatbecslés és útmutatás önhatékonyságával kapcsolatban, a PCP-k gyakran nem szereznek be családi egészségügyi anamnézist, és nem nyújtanak személyre szabott kockázatértékelést. Ezek a kérdések rávilágítanak arra, hogy a technológiát ki kell használni, hogy ezeket az adatokat a klinikai látogatásoktól függetlenül gyűjtsék, ugyanakkor ezek az adatok együttműködjenek az egyén elektronikus egészségügyi nyilvántartásával (EHR). A telefonos interaktív hangreakciós rendszerek (IVRS) és az önfelügyelt web-alapú eszközök alacsony költségű, fenntartható módot jelentenek az alapellátásban dolgozó lakosság elérésére, látogatástól függetlenül. Javasoljuk egy, a betegek által bejelentett, EHR-be integrált, személyre szabott kockázatértékelési modul kidolgozását, bevezetését és értékelését, amely személyre szabott betegségkockázati és kockázatcsökkentési információkat nyújt.
A javasolt projekt konkrét céljai a következők: 1. Cél: A betegek által jelentett, EHR-be integrált, személyre szabott kockázatértékelési modul kifejlesztése, amely személyre szabott betegségkockázati és kockázatcsökkentési információkat nyújt négy gyakori betegségre (emlőrák, vastagbélrák, szívkoszorúér-betegség). és a II-es típusú cukorbetegség) a beteg és PCP-je számára. 2. cél: Mérje meg ennek az integrált kockázatértékelési modulnak az elérhetőségét és hatékonyságát a Brigham and Women's Primary Care Practice-Based Research Network-ben, felnőtt alapellátásban részesülő betegek körében végzett klaszteres randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) elvégzésével. 3. cél: Az integrált kockázatértékelési modul elfogadását és végrehajtását elősegítő tényezők és akadályok értékelése.
Ez a projekt elősegíti annak megértését, hogy a technológia miként használható a jelenlegi klinikai gyakorlat hiányosságainak pótlására azáltal, hogy megkönnyíti a családi egészségi előzmények és az életmód kockázati tényezőire vonatkozó adatok szisztematikus gyűjtését, és integrálja ezeket az adatokat az egyén EHR-jébe, hogy személyre szabhassa az ellátást különféle körülmények között. és különböző betegpopulációk számára. Ez a munka a jelenlegi nemzeti adatszabványokat fogja használni az interoperabilitás érdekében, és a projekt tanulságai exportálhatók lesznek az Egyesült Államok egészségügyi intézményeibe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek 18-75 éves korig
- Angol vagy spanyol nyelvű
- Legutóbbi látogatás egy részt vevő alapellátási praxisban
Kizárási kritériumok
- Az EHR-ben nem szerepel telefonszám vagy e-mail cím
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos Gondozás
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozás egy validált, web alapú kockázatértékelés befejezése, amely a személyre szabott kockázat felmérésére és kockázati jelentés elkészítésére szolgál.
|
kockázatértékelési felmérés; döntéstámogatás a szolgáltatók számára a kockázaton alapuló megelőzés érdekében
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon alanyok száma, akik megvitatták a betegség kockázatát az alapellátóval
Időkeret: 3 hónappal az alapellátási látogatást követően
|
3 hónappal az alapellátási látogatást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009P002762
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .