- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01468675
Technologie de l'information sur la santé (HIT) Amélioration de la documentation et de la gestion des antécédents familiaux dans les soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les preuves et la compréhension croissantes d'une composante héréditaire de plusieurs maladies chroniques courantes ont conduit à une augmentation de l'importance des informations sur les antécédents médicaux familiaux et à l'intégration de ces informations avec d'autres facteurs de risque de maladies courantes, comme les facteurs de risque liés au mode de vie. L'US Preventive Services Task Force (USPSTF) recommande l'utilisation des antécédents médicaux familiaux comme test de dépistage génétique de routine pour les maladies courantes, car l'obtention d'antécédents médicaux familiaux complets est la première étape pour identifier les patients qui ont besoin d'une intervention (p. dépistage, modification du mode de vie, thérapies préventives, conseil génétique). L'importance d'intégrer les antécédents familiaux de santé au dossier médical d'un individu augmentera à mesure que notre compréhension du génome évoluera, car il sera plus essentiel de placer les informations génétiques personnelles détaillées dans un contexte clinique. En raison du temps limité lors d'une visite de soins primaires typique et des préoccupations des prestataires de soins primaires (PSP) concernant leur auto-efficacité à estimer et à fournir des conseils sur les risques, les PCP n'obtiennent souvent pas d'antécédents médicaux familiaux ou ne fournissent pas d'évaluation individualisée des risques. Ces problèmes mettent en évidence la nécessité de tirer parti de la technologie pour collecter ces données indépendamment des visites à la clinique, tout en faisant en sorte que ces données interagissent avec le dossier de santé électronique (DSE) d'un individu. Les systèmes de réponse vocale interactive téléphonique (IVRS) et les outils Web auto-administrés sont un moyen peu coûteux et durable d'atteindre les populations de soins primaires, indépendamment d'une visite. Nous proposons de développer, de mettre en œuvre et d'évaluer un module personnalisé d'évaluation des risques intégré au DSE, déclaré par le patient, afin de fournir des informations personnalisées sur le risque de maladie et la réduction des risques.
Les objectifs spécifiques du projet proposé sont les suivants : Objectif 1 : Développer un module d'évaluation des risques personnalisé, intégré au DSE et déclaré par le patient, afin de fournir des informations sur le risque de maladie et la réduction des risques pour quatre maladies courantes (cancer du sein, cancer colorectal, maladie coronarienne , et diabète de type II) pour le patient et son PCP. Objectif 2 : Mesurer la portée et l'efficacité de ce module d'évaluation intégrée des risques en menant un essai contrôlé randomisé (ECR) en grappes de patients adultes en soins primaires dans le réseau de recherche basé sur la pratique des soins primaires de Brigham and Women. Objectif 3 : Évaluer les facilitateurs et les obstacles à l'adoption et à la mise en œuvre de ce module intégré d'évaluation des risques.
Ce projet nous permettra de mieux comprendre comment la technologie peut être utilisée pour combler une lacune dans la pratique clinique actuelle en facilitant la collecte systématique de données sur les antécédents médicaux familiaux et les facteurs de risque liés au mode de vie et en intégrant ces données au DSE d'un individu afin de personnaliser les soins dans divers contextes. et pour diverses populations de patients. Ce travail utilisera les normes de données nationales actuelles pour l'interopérabilité, et les leçons tirées de ce projet seront exportables vers les établissements de soins de santé à travers les États-Unis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes 18 - 75 ans
- Parlant anglais ou espagnol
- Visite récente dans un cabinet de soins primaires participant
Critère d'exclusion
- Aucun numéro de téléphone ou adresse e-mail répertoriés dans le DSE
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels
|
|
Expérimental: Intervention
L'intervention est l'achèvement d'une évaluation des risques validée et basée sur le Web utilisée pour évaluer les risques personnalisés et générer un rapport de risque
|
enquête d'évaluation des risques; aide à la décision pour les prestataires de prévention basée sur le risque
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre de sujets ayant discuté du risque de maladie avec le fournisseur de soins primaires
Délai: 3 mois après la visite de soins primaires
|
3 mois après la visite de soins primaires
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009P002762
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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