- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01468675
Terveystietoteknologian (HIT) tehostettu sukuhistorian dokumentointi ja hallinta perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvava näyttö ja ymmärrys useiden yleisten kroonisten sairauksien perinnöllisistä komponenteista on johtanut siihen, että perheen terveyshistoriaa koskevien tietojen merkitys on kasvanut ja tämän tiedon yhdistäminen muihin yleisten sairauksien riskitekijöihin, kuten elämäntapariskitekijöihin. US Preventive Services Task Force (USPSTF) suosittelee perheen terveyshistorian käyttöä rutiininomaisena geneettisenä seulontatestinä yleisten sairauksien varalta, koska täydellisen perheen terveyshistorian hankkiminen on ensimmäinen askel hoidon (esim. intensiivisen) tarpeessa olevien potilaiden tunnistamisessa. seulonta, elämäntapojen muuttaminen, ehkäisevät hoidot, geneettinen neuvonta). Perheen sairaushistorian ja yksilön sairauskertomusten yhdistämisen merkitys kasvaa sitä mukaa, kun ymmärryksemme genomista kehittyy, koska on tärkeämpää laittaa yksityiskohtainen henkilökohtainen geneettinen tieto kliiniseen kontekstiin. Koska tyypillisen perusterveydenhuollon käynnin aika on rajallinen ja perusterveydenhuollon tarjoajat ovat huolissaan omasta tehokkuudestaan arvioida ja antaa ohjeita riskeistä, PCP:t eivät usein hanki perheen terveyshistoriaa eivätkä anna yksilöllistä riskiarviointia. Nämä ongelmat korostavat tarvetta hyödyntää teknologiaa näiden tietojen keräämiseksi klinikkakäynneistä riippumatta, mutta näiden tietojen on kuitenkin toimittava yhdessä henkilön sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kanssa. Puhelimen interaktiiviset äänivastausjärjestelmät (IVRS) ja itsehallittavat verkkopohjaiset työkalut ovat edullinen ja kestävä tapa tavoittaa perusterveydenhuollon väestö käynnistä riippumatta. Ehdotamme kehittämään, toteuttamaan ja arvioimaan potilaiden raportoiman, EHR-integroidun henkilökohtaisen riskinarviointimoduulin, joka tarjoaa räätälöityjä sairausriskejä ja riskien vähentämistä koskevia tietoja.
Ehdotetun hankkeen erityistavoitteet ovat: Tavoite 1: Kehitetään potilaiden raportoima, EHR-integroitu, henkilökohtainen riskinarviointimoduuli, joka tarjoaa räätälöityjä sairausriski- ja riskinvähennystietoja neljälle yleiselle sairaudelle (rintasyöpä, paksusuolensyöpä, sepelvaltimotauti) ja tyypin II diabetes) potilaalle ja hänen PCP:lle. Tavoite 2: Mittaa tämän integroidun riskinarviointimoduulin kattavuutta ja tehokkuutta suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (RCT) aikuisten perusterveydenhuollon potilaiden Brigham and Women's Primary Care Practice-Based Research Networkissa. Tavoite 3: Arvioi tämän integroidun riskinarviointimoduulin käyttöönoton ja täytäntöönpanon edistäjiä ja esteitä.
Tämä projekti lisää ymmärrystämme siitä, kuinka teknologiaa voidaan käyttää nykyisen kliinisen käytännön aukon täyttämiseen helpottamalla perheen terveyshistorian ja elämäntapojen riskitekijöiden järjestelmällistä keräämistä ja yhdistämällä nämä tiedot yksilön EHR-tietoihin hoidon personoimiseksi erilaisissa ympäristöissä. ja erilaisille potilasryhmille. Tässä työssä käytetään nykyisiä kansallisia yhteentoimivuuden tietostandardeja, ja tästä projektista saadut opetukset voidaan viedä terveydenhuoltoon kaikkialla Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-75 vuotta vanhat
- Englanti tai espanja puhuvat
- Äskettäinen vierailu osallistuvaan perusterveydenhuollon vastaanotolle
Poissulkemiskriteerit
- EHR:ssä ei ole puhelinnumeroa tai sähköpostiosoitetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio on validoidun, verkkopohjaisen riskiarvioinnin viimeistely, jota käytetään henkilökohtaisen riskin arvioimiseen ja riskiraportin luomiseen.
|
riskinarviointitutkimus; Päätöstuki tarjoajille riskiin perustuvassa ennaltaehkäisyssä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka keskustelivat sairausriskistä perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta perusterveydenhuollon käynnin jälkeen
|
3 kuukautta perusterveydenhuollon käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009P002762
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetesKiina
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
Kliiniset tutkimukset Interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael