- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01468675
Health Information Technology (HIT) Verbeterde documentatie en beheer van familiegeschiedenis in de eerste lijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Toenemend bewijs en begrip van een erfelijke component van verschillende veelvoorkomende, chronische ziekten heeft geleid tot een toename van het belang van informatie over de familiegeschiedenis en de integratie van deze informatie met andere risicofactoren voor veel voorkomende ziekten, zoals risicofactoren voor levensstijl. De US Preventive Services Task Force (USPSTF) beveelt het gebruik van de familiegeschiedenis aan als een routinematige genetische screeningstest voor veel voorkomende ziekten, aangezien het verkrijgen van een volledige familiegeschiedenis de eerste stap is om patiënten te identificeren die interventie nodig hebben (bijv. screening, aanpassing van levensstijl, preventieve therapieën, erfelijkheidsadvisering). Het belang van het integreren van de gezondheidsgeschiedenis van de familie met het medisch dossier van een individu zal toenemen naarmate ons begrip van het genoom evolueert, omdat het belangrijker zal zijn om gedetailleerde persoonlijke genetische informatie in een klinische context te plaatsen. Vanwege de beperkte tijd tijdens een typisch eerstelijnsbezoek en de zorgen van eerstelijnszorgverleners (PCP's) over hun zelfeffectiviteit bij het inschatten en geven van advies over risico's, verkrijgen huisartsen vaak geen familiegeschiedenis of geven ze geen geïndividualiseerde risicobeoordeling. Deze problemen benadrukken de noodzaak om technologie te gebruiken om deze gegevens onafhankelijk van kliniekbezoeken te verzamelen, maar deze gegevens toch te laten samenwerken met het elektronische medische dossier (EHR) van een individu. Telefonische interactieve voice-responsesystemen (IVRS) en zelfbeheerde webgebaseerde tools zijn een goedkope, duurzame manier om de eerstelijnszorg te bereiken, onafhankelijk van een bezoek. We stellen voor om een door de patiënt gerapporteerde, EPD-geïntegreerde gepersonaliseerde risicobeoordelingsmodule te ontwikkelen, implementeren en evalueren om op maat gemaakte informatie over het ziekterisico en de risicovermindering te bieden.
De specifieke doelstellingen van het voorgestelde project zijn: Doel 1: Een door de patiënt gerapporteerde, EPD-geïntegreerde, gepersonaliseerde risicobeoordelingsmodule ontwikkelen om ziekterisico- en risicoverminderingsinformatie op maat te bieden voor vier veel voorkomende ziekten (borstkanker, colorectale kanker, coronaire hartziekte en diabetes type II) voor de patiënt en zijn/haar huisarts. Doel 2: Meet het bereik en de effectiviteit van deze geïntegreerde risicobeoordelingsmodule door een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren bij volwassen eerstelijnspatiënten in het Brigham and Women's Primary Care Practice-Based Research Network. Doel 3: Evalueer facilitators en belemmeringen voor de acceptatie en implementatie van deze geïntegreerde risicobeoordelingsmodule.
Dit project zal ons begrip vergroten van hoe technologie kan worden gebruikt om een leemte in de huidige klinische praktijk op te vullen door de systematische verzameling van gegevens over de gezondheid van de familie en risicofactoren voor levensstijl te vergemakkelijken en deze gegevens te integreren met het EPD van een individu om de zorg in verschillende omgevingen te personaliseren. en voor diverse patiëntenpopulaties. Bij dit werk zullen de huidige nationale gegevensstandaarden voor interoperabiliteit worden gebruikt, en de lessen die uit dit project zijn getrokken, kunnen worden geëxporteerd naar zorginstellingen in de Verenigde Staten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen 18 - 75 jaar oud
- Engels of Spaans sprekend
- Recent bezoek aan een deelnemende huisartsenpraktijk
Uitsluitingscriteria
- Geen telefoonnummer of e-mailadres vermeld in het EPD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Interventie
De interventie is de voltooiing van een gevalideerde, webgebaseerde risicobeoordeling die wordt gebruikt om gepersonaliseerde risico's te beoordelen en een risicorapport te genereren
|
risicobeoordelingsonderzoek; beslissingsondersteuning voor aanbieders voor preventie op basis van risico
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal proefpersonen dat het ziekterisico besprak met de eerstelijnszorgverlener
Tijdsspanne: 3 maanden na eerstelijnsbezoek
|
3 maanden na eerstelijnsbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009P002762
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .