- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01468675
Sundhedsinformationsteknologi (HIT) Forbedret slægtshistorisk dokumentation og styring i primærpleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksende beviser og forståelse for en arvelig komponent til flere almindelige, kroniske sygdomme har ført til en stigning i vigtigheden af information om familiens helbredshistorie og integrationen af denne information med andre risikofaktorer for almindelige sygdomme, såsom livsstilsrisikofaktorer. US Preventive Services Task Force (USPSTF) anbefaler brugen af familiens helbredshistorie som en rutinemæssig genetisk screeningstest for almindelige sygdomme, da opnåelse af en komplet familiesygdomshistorie er det første skridt til at identificere patienter, der har behov for intervention (f. screening, livsstilsændringer, forebyggende terapier, genetisk rådgivning). Vigtigheden af at integrere familiens helbredshistorie med et individs journal vil øges, efterhånden som vores forståelse af genomet udvikler sig, fordi det vil være mere vigtigt at sætte detaljeret personlig genetisk information ind i en klinisk kontekst. På grund af begrænset tid under et typisk primærplejebesøg og bekymringerne fra primærplejeudbydere (PCP'er) om deres selveffektivitet til at estimere og give vejledning om risiko, får PCP'er ofte ikke en familiesygehistorie eller giver individualiseret risikovurdering. Disse spørgsmål fremhæver behovet for at udnytte teknologien til at indsamle disse data uafhængigt af klinikbesøg, men alligevel få disse data til at fungere sammen med en persons elektroniske patientjournal (EPJ). Telefoniske interaktive stemmeresponssystemer (IVRS) og selvadministrerede webbaserede værktøjer er en billig, bæredygtig måde at nå ud til primærplejepopulationer uafhængigt af et besøg. Vi foreslår at udvikle, implementere og evaluere et patientrapporteret, EPJ-integreret personligt risikovurderingsmodul for at give skræddersyet sygdomsrisiko og risikoreduktionsinformation.
De specifikke mål med det foreslåede projekt er at: Mål 1: Udvikle et patientrapporteret, EPJ-integreret, personligt risikovurderingsmodul til at give skræddersyet sygdomsrisiko og risikoreduktionsinformation for fire almindelige sygdomme (brystkræft, tyktarmskræft, koronar hjertesygdom og type II diabetes) for patienten og hans/hendes PCP. Mål 2: Mål rækkevidden og effektiviteten af dette integrerede risikovurderingsmodul ved at udføre et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af voksne primærplejepatienter i Brigham and Women's Primary Care Practice-Based Research Network. Mål 3: Evaluere facilitatorer og barrierer for vedtagelse og implementering af dette integrerede risikovurderingsmodul.
Dette projekt vil fremme vores forståelse af, hvordan teknologi kan bruges til at udfylde et hul i den nuværende kliniske praksis ved at lette den systematiske indsamling af familiens helbredshistorie og livsstilsrisikofaktordata og integrere disse data med en persons EPJ for at tilpasse pleje i en række forskellige indstillinger og for forskellige patientgrupper. Dette arbejde vil bruge nuværende nationale datastandarder for interoperabilitet, og erfaringer fra dette projekt vil kunne eksporteres til sundhedsmiljøer i hele USA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18-75 år
- engelsk eller spansktalende
- Nyligt besøg i en deltagende primærplejepraksis
Eksklusionskriterier
- Intet telefonnummer eller e-mailadresse angivet i EPJ
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionen er færdiggørelse af en valideret, webbaseret risikovurdering, der bruges til at vurdere personlig risiko og generere en risikorapport
|
risikovurderingsundersøgelse; beslutningsstøtte til udbydere til forebyggelse baseret på risiko
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal forsøgspersoner, der diskuterede sygdomsrisiko med primær plejeudbyder
Tidsramme: 3 måneder efter besøget i primærplejen
|
3 måneder efter besøget i primærplejen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009P002762
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende