- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01468675
Tecnología de información de salud (HIT) Documentación y gestión mejoradas de antecedentes familiares en atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La creciente evidencia y comprensión de un componente hereditario de varias enfermedades crónicas comunes ha llevado a un aumento en la importancia de la información sobre el historial de salud familiar y la integración de esta información con otros factores de riesgo para enfermedades comunes, como los factores de riesgo del estilo de vida. El Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. (US Preventive Services Task Force, USPSTF) recomienda el uso de la historia clínica familiar como una prueba de detección genética de rutina para enfermedades comunes, ya que la obtención de una historia clínica familiar completa es el primer paso para identificar a los pacientes que necesitan intervención (p. detección, modificación del estilo de vida, terapias preventivas, asesoramiento genético). La importancia de integrar el historial de salud familiar con el registro médico de un individuo aumentará a medida que evolucione nuestra comprensión del genoma porque será más esencial poner la información genética personal detallada en un contexto clínico. Debido al tiempo limitado durante una visita típica de atención primaria y las preocupaciones de los proveedores de atención primaria (PCP) sobre su autoeficacia para estimar y brindar orientación sobre el riesgo, los PCP con frecuencia no obtienen un historial de salud familiar ni brindan una evaluación de riesgo individualizada. Estos problemas resaltan la necesidad de aprovechar la tecnología para recopilar estos datos independientemente de las visitas a la clínica, pero que estos datos interactúen con el registro de salud electrónico (EHR) de un individuo. Los sistemas de respuesta de voz interactivos telefónicos (IVRS) y las herramientas basadas en la web autoadministradas son una forma sostenible y de bajo costo de llegar a las poblaciones de atención primaria, independientemente de una visita. Proponemos desarrollar, implementar y evaluar un módulo de evaluación de riesgos personalizado integrado por EHR informado por el paciente para proporcionar información personalizada sobre el riesgo de enfermedad y la reducción del riesgo.
Los Objetivos Específicos del proyecto propuesto son: Objetivo 1: Desarrollar un módulo de evaluación de riesgos personalizado, informado por el paciente, integrado en EHR para proporcionar información personalizada sobre el riesgo de enfermedad y la reducción del riesgo para cuatro enfermedades comunes (cáncer de mama, cáncer colorrectal, enfermedad coronaria , y diabetes tipo II) para el paciente y su PCP. Objetivo 2: medir el alcance y la eficacia de este módulo integrado de evaluación de riesgos mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio (RCT) de grupos de pacientes adultos de atención primaria en la red de investigación basada en la práctica de atención primaria de Brigham and Women's. Objetivo 3: Evaluar los facilitadores y las barreras para la adopción e implementación de este módulo integrado de evaluación de riesgos.
Este proyecto ampliará nuestra comprensión de cómo se puede usar la tecnología para llenar un vacío en la práctica clínica actual al facilitar la recopilación sistemática de datos sobre el historial de salud familiar y los factores de riesgo del estilo de vida e integrar estos datos con el EHR de un individuo para personalizar la atención en una variedad de entornos. y para diversas poblaciones de pacientes. Este trabajo utilizará los estándares de datos nacionales actuales para la interoperabilidad, y las lecciones aprendidas de este proyecto se podrán exportar a entornos de atención médica en todo Estados Unidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos 18 - 75 Años
- Habla ingles o español
- Visita reciente a una práctica de atención primaria participante
Criterio de exclusión
- Ningún número de teléfono o dirección de correo electrónico figura en el EHR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Cuidado usual
|
|
|
Experimental: Intervención
La intervención es la finalización de una evaluación de riesgos validada basada en la web que se utiliza para evaluar el riesgo personalizado y generar un informe de riesgo.
|
encuesta de evaluación de riesgos; apoyo a la decisión de los proveedores para la prevención basada en el riesgo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de sujetos que discutieron el riesgo de enfermedad con el proveedor de atención primaria
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita de atención primaria
|
3 meses después de la visita de atención primaria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009P002762
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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