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Tecnología de información de salud (HIT) Documentación y gestión mejoradas de antecedentes familiares en atención primaria

20 de marzo de 2017 actualizado por: Jennifer S. Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Evaluamos si la recopilación de factores de riesgo para generar una evaluación de riesgo de salud personalizada (HRA) vinculada a un registro de salud electrónico (EHR) para enfermedad cardíaca coronaria (CHD), diabetes, cáncer de mama y colorrectal (CRC) se asoció con una mejor comunicación entre el paciente y el proveedor. , evaluación de riesgos y planes de detección de cáncer de mama en el próximo año.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La creciente evidencia y comprensión de un componente hereditario de varias enfermedades crónicas comunes ha llevado a un aumento en la importancia de la información sobre el historial de salud familiar y la integración de esta información con otros factores de riesgo para enfermedades comunes, como los factores de riesgo del estilo de vida. El Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. (US Preventive Services Task Force, USPSTF) recomienda el uso de la historia clínica familiar como una prueba de detección genética de rutina para enfermedades comunes, ya que la obtención de una historia clínica familiar completa es el primer paso para identificar a los pacientes que necesitan intervención (p. detección, modificación del estilo de vida, terapias preventivas, asesoramiento genético). La importancia de integrar el historial de salud familiar con el registro médico de un individuo aumentará a medida que evolucione nuestra comprensión del genoma porque será más esencial poner la información genética personal detallada en un contexto clínico. Debido al tiempo limitado durante una visita típica de atención primaria y las preocupaciones de los proveedores de atención primaria (PCP) sobre su autoeficacia para estimar y brindar orientación sobre el riesgo, los PCP con frecuencia no obtienen un historial de salud familiar ni brindan una evaluación de riesgo individualizada. Estos problemas resaltan la necesidad de aprovechar la tecnología para recopilar estos datos independientemente de las visitas a la clínica, pero que estos datos interactúen con el registro de salud electrónico (EHR) de un individuo. Los sistemas de respuesta de voz interactivos telefónicos (IVRS) y las herramientas basadas en la web autoadministradas son una forma sostenible y de bajo costo de llegar a las poblaciones de atención primaria, independientemente de una visita. Proponemos desarrollar, implementar y evaluar un módulo de evaluación de riesgos personalizado integrado por EHR informado por el paciente para proporcionar información personalizada sobre el riesgo de enfermedad y la reducción del riesgo.

Los Objetivos Específicos del proyecto propuesto son: Objetivo 1: Desarrollar un módulo de evaluación de riesgos personalizado, informado por el paciente, integrado en EHR para proporcionar información personalizada sobre el riesgo de enfermedad y la reducción del riesgo para cuatro enfermedades comunes (cáncer de mama, cáncer colorrectal, enfermedad coronaria , y diabetes tipo II) para el paciente y su PCP. Objetivo 2: medir el alcance y la eficacia de este módulo integrado de evaluación de riesgos mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio (RCT) de grupos de pacientes adultos de atención primaria en la red de investigación basada en la práctica de atención primaria de Brigham and Women's. Objetivo 3: Evaluar los facilitadores y las barreras para la adopción e implementación de este módulo integrado de evaluación de riesgos.

Este proyecto ampliará nuestra comprensión de cómo se puede usar la tecnología para llenar un vacío en la práctica clínica actual al facilitar la recopilación sistemática de datos sobre el historial de salud familiar y los factores de riesgo del estilo de vida e integrar estos datos con el EHR de un individuo para personalizar la atención en una variedad de entornos. y para diversas poblaciones de pacientes. Este trabajo utilizará los estándares de datos nacionales actuales para la interoperabilidad, y las lecciones aprendidas de este proyecto se podrán exportar a entornos de atención médica en todo Estados Unidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6075

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos 18 - 75 Años
  • Habla ingles o español
  • Visita reciente a una práctica de atención primaria participante

Criterio de exclusión

  • Ningún número de teléfono o dirección de correo electrónico figura en el EHR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Cuidado usual
Experimental: Intervención
La intervención es la finalización de una evaluación de riesgos validada basada en la web que se utiliza para evaluar el riesgo personalizado y generar un informe de riesgo.
encuesta de evaluación de riesgos; apoyo a la decisión de los proveedores para la prevención basada en el riesgo
Otros nombres:
  • Recomendaciones para la Evaluación y Prevención de Riesgos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de sujetos que discutieron el riesgo de enfermedad con el proveedor de atención primaria
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita de atención primaria
3 meses después de la visita de atención primaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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