- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01468675
Health Information Technology (HIT) Documentazione e gestione della storia familiare migliorate nelle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La crescente evidenza e comprensione di una componente ereditaria di diverse malattie croniche comuni ha portato ad un aumento dell'importanza delle informazioni sulla storia della salute familiare e all'integrazione di queste informazioni con altri fattori di rischio per malattie comuni, come i fattori di rischio dello stile di vita. La US Preventive Services Task Force (USPSTF) raccomanda l'uso dell'anamnesi familiare come test di screening genetico di routine per le malattie comuni, poiché ottenere una storia completa della salute familiare è il primo passo per identificare i pazienti che necessitano di intervento (ad es. screening, modifica dello stile di vita, terapie preventive, consulenza genetica). L'importanza di integrare la storia della salute familiare con la cartella clinica di un individuo aumenterà man mano che la nostra comprensione del genoma si evolverà perché sarà più essenziale inserire informazioni genetiche personali dettagliate in un contesto clinico. A causa del tempo limitato durante una tipica visita di assistenza primaria e delle preoccupazioni dei fornitori di cure primarie (PCP) sulla loro autoefficacia nella stima e nel fornire una guida sul rischio, i PCP spesso non ottengono una storia sanitaria familiare o forniscono una valutazione del rischio individualizzata. Questi problemi evidenziano la necessità di sfruttare la tecnologia per raccogliere questi dati indipendentemente dalle visite cliniche, ma fare in modo che questi dati interagiscano con la cartella clinica elettronica (EHR) di un individuo. I sistemi di risposta vocale interattiva telefonica (IVRS) e gli strumenti basati sul Web autosomministrati sono un modo sostenibile ea basso costo per raggiungere le popolazioni di assistenza primaria, indipendentemente da una visita. Proponiamo di sviluppare, implementare e valutare un modulo di valutazione del rischio personalizzato, segnalato dal paziente e integrato nell'EHR per fornire informazioni su misura sul rischio di malattia e sulla riduzione del rischio.
Gli obiettivi specifici del progetto proposto sono: Obiettivo 1: Sviluppare un modulo di valutazione del rischio personalizzato, riportato dal paziente, integrato nell'EHR, per fornire informazioni su misura sul rischio di malattia e sulla riduzione del rischio per quattro malattie comuni (cancro al seno, cancro del colon-retto, malattia coronarica e diabete di tipo II) per il paziente e il suo PCP. Obiettivo 2: Misurare la portata e l'efficacia di questo modulo integrato di valutazione del rischio conducendo uno studio controllato randomizzato a grappolo (RCT) di pazienti adulti di cure primarie nel Brigham and Women's Primary Care Practice-Based Research Network. Obiettivo 3: valutare i facilitatori e gli ostacoli all'adozione e all'attuazione di questo modulo integrato di valutazione del rischio.
Questo progetto approfondirà la nostra comprensione di come la tecnologia può essere utilizzata per colmare una lacuna nell'attuale pratica clinica, facilitando la raccolta sistematica della storia della salute familiare e dei dati sui fattori di rischio dello stile di vita e integrando questi dati con l'EHR di un individuo per personalizzare l'assistenza in una varietà di contesti e per diverse popolazioni di pazienti. Questo lavoro utilizzerà gli attuali standard di dati nazionali per l'interoperabilità e le lezioni apprese da questo progetto saranno esportabili nelle strutture sanitarie di tutti gli Stati Uniti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti 18 - 75 anni
- Parlando inglese o spagnolo
- Visita recente a uno studio di cure primarie partecipante
Criteri di esclusione
- Nessun numero di telefono o indirizzo e-mail elencato nell'EHR
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
|
|
|
Sperimentale: Intervento
L'intervento è il completamento di una valutazione del rischio validata e basata sul web utilizzata per valutare il rischio personalizzato e generare un rapporto sul rischio
|
indagine di valutazione del rischio; supporto decisionale per fornitori di prevenzione basata sul rischio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di soggetti che hanno discusso del rischio di malattia con il fornitore di cure primarie
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la visita di cure primarie
|
3 mesi dopo la visita di cure primarie
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009P002762
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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