Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Health Information Technology (HIT) Documentazione e gestione della storia familiare migliorate nelle cure primarie

20 marzo 2017 aggiornato da: Jennifer S. Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Abbiamo valutato se la raccolta di fattori di rischio per generare una valutazione personalizzata del rischio sanitario (HRA) collegata alla cartella clinica elettronica (EHR) per malattia coronarica (CHD), diabete, carcinoma mammario e colorettale (CRC) fosse associata a una migliore comunicazione paziente-fornitore , valutazione del rischio e piani di screening del cancro al seno nel prossimo anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La crescente evidenza e comprensione di una componente ereditaria di diverse malattie croniche comuni ha portato ad un aumento dell'importanza delle informazioni sulla storia della salute familiare e all'integrazione di queste informazioni con altri fattori di rischio per malattie comuni, come i fattori di rischio dello stile di vita. La US Preventive Services Task Force (USPSTF) raccomanda l'uso dell'anamnesi familiare come test di screening genetico di routine per le malattie comuni, poiché ottenere una storia completa della salute familiare è il primo passo per identificare i pazienti che necessitano di intervento (ad es. screening, modifica dello stile di vita, terapie preventive, consulenza genetica). L'importanza di integrare la storia della salute familiare con la cartella clinica di un individuo aumenterà man mano che la nostra comprensione del genoma si evolverà perché sarà più essenziale inserire informazioni genetiche personali dettagliate in un contesto clinico. A causa del tempo limitato durante una tipica visita di assistenza primaria e delle preoccupazioni dei fornitori di cure primarie (PCP) sulla loro autoefficacia nella stima e nel fornire una guida sul rischio, i PCP spesso non ottengono una storia sanitaria familiare o forniscono una valutazione del rischio individualizzata. Questi problemi evidenziano la necessità di sfruttare la tecnologia per raccogliere questi dati indipendentemente dalle visite cliniche, ma fare in modo che questi dati interagiscano con la cartella clinica elettronica (EHR) di un individuo. I sistemi di risposta vocale interattiva telefonica (IVRS) e gli strumenti basati sul Web autosomministrati sono un modo sostenibile ea basso costo per raggiungere le popolazioni di assistenza primaria, indipendentemente da una visita. Proponiamo di sviluppare, implementare e valutare un modulo di valutazione del rischio personalizzato, segnalato dal paziente e integrato nell'EHR per fornire informazioni su misura sul rischio di malattia e sulla riduzione del rischio.

Gli obiettivi specifici del progetto proposto sono: Obiettivo 1: Sviluppare un modulo di valutazione del rischio personalizzato, riportato dal paziente, integrato nell'EHR, per fornire informazioni su misura sul rischio di malattia e sulla riduzione del rischio per quattro malattie comuni (cancro al seno, cancro del colon-retto, malattia coronarica e diabete di tipo II) per il paziente e il suo PCP. Obiettivo 2: Misurare la portata e l'efficacia di questo modulo integrato di valutazione del rischio conducendo uno studio controllato randomizzato a grappolo (RCT) di pazienti adulti di cure primarie nel Brigham and Women's Primary Care Practice-Based Research Network. Obiettivo 3: valutare i facilitatori e gli ostacoli all'adozione e all'attuazione di questo modulo integrato di valutazione del rischio.

Questo progetto approfondirà la nostra comprensione di come la tecnologia può essere utilizzata per colmare una lacuna nell'attuale pratica clinica, facilitando la raccolta sistematica della storia della salute familiare e dei dati sui fattori di rischio dello stile di vita e integrando questi dati con l'EHR di un individuo per personalizzare l'assistenza in una varietà di contesti e per diverse popolazioni di pazienti. Questo lavoro utilizzerà gli attuali standard di dati nazionali per l'interoperabilità e le lezioni apprese da questo progetto saranno esportabili nelle strutture sanitarie di tutti gli Stati Uniti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6075

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti 18 - 75 anni
  • Parlando inglese o spagnolo
  • Visita recente a uno studio di cure primarie partecipante

Criteri di esclusione

  • Nessun numero di telefono o indirizzo e-mail elencato nell'EHR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
Sperimentale: Intervento
L'intervento è il completamento di una valutazione del rischio validata e basata sul web utilizzata per valutare il rischio personalizzato e generare un rapporto sul rischio
indagine di valutazione del rischio; supporto decisionale per fornitori di prevenzione basata sul rischio
Altri nomi:
  • Raccomandazioni per la valutazione e la prevenzione dei rischi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di soggetti che hanno discusso del rischio di malattia con il fornitore di cure primarie
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la visita di cure primarie
3 mesi dopo la visita di cure primarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento

Sottoscrivi