Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia informacji o zdrowiu (HIT) Udoskonalona dokumentacja historii rodziny i zarządzanie nią w podstawowej opiece zdrowotnej

20 marca 2017 zaktualizowane przez: Jennifer S. Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Oceniliśmy, czy zbieranie czynników ryzyka w celu wygenerowania spersonalizowanej oceny ryzyka zdrowotnego (HRA) powiązanej z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR) w przypadku choroby niedokrwiennej serca (CHD), cukrzycy, raka piersi i raka jelita grubego (CRC) wiązało się z poprawą komunikacji między pacjentem a dostawcą , oceny ryzyka i planów badań przesiewowych w kierunku raka piersi w przyszłym roku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Coraz więcej dowodów i zrozumienie dziedzicznego składnika kilku powszechnych, przewlekłych chorób doprowadziło do wzrostu znaczenia informacji o historii zdrowia rodziny oraz integracji tych informacji z innymi czynnikami ryzyka powszechnych chorób, takimi jak czynniki ryzyka związane ze stylem życia. US Preventive Services Task Force (USPSTF) zaleca wykorzystanie wywiadu rodzinnego jako rutynowego genetycznego badania przesiewowego w kierunku powszechnych chorób, ponieważ uzyskanie pełnego wywiadu rodzinnego jest pierwszym krokiem do identyfikacji pacjentów wymagających interwencji (np. badania przesiewowe, modyfikacja stylu życia, terapie profilaktyczne, poradnictwo genetyczne). Znaczenie zintegrowania historii zdrowia rodziny z dokumentacją medyczną danej osoby będzie rosło wraz z ewolucją naszego rozumienia genomu, ponieważ bardziej istotne będzie umieszczenie szczegółowych informacji genetycznych w kontekście klinicznym. Ze względu na ograniczony czas typowej wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej oraz obawy świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) dotyczące własnej skuteczności szacowania i udzielania wskazówek dotyczących ryzyka, PCP często nie uzyskują wywiadu rodzinnego ani nie przeprowadzają zindywidualizowanej oceny ryzyka. Kwestie te podkreślają potrzebę wykorzystania technologii do zbierania tych danych niezależnie od wizyt w klinice, przy jednoczesnym zapewnieniu współpracy tych danych z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR) danej osoby. Telefoniczne interaktywne systemy odpowiedzi głosowych (IVRS) i samodzielnie administrowane narzędzia internetowe to niedrogi, zrównoważony sposób dotarcia do populacji podstawowej opieki zdrowotnej, niezależnie od wizyty. Proponujemy opracowanie, wdrożenie i ocenę zgłaszanego przez pacjenta, zintegrowanego z EHR modułu spersonalizowanej oceny ryzyka, aby zapewnić dostosowane informacje o ryzyku choroby i redukcji ryzyka.

Konkretne cele proponowanego projektu to: Cel 1: Opracowanie zgłaszanego przez pacjenta, zintegrowanego z EHR, spersonalizowanego modułu oceny ryzyka w celu dostarczenia dostosowanych informacji o ryzyku choroby i redukcji ryzyka dla czterech powszechnych chorób (rak piersi, rak jelita grubego, choroba niedokrwienna serca) i cukrzyca typu II) dla pacjenta i jego/jej PCP. Cel 2: Zmierzyć zasięg i skuteczność tego zintegrowanego modułu oceny ryzyka, przeprowadzając klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) dorosłych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w Brigham and Women's Primary Care Practice-Based Research Network. Cel 3: Ocena ułatwień i barier w przyjęciu i wdrożeniu tego zintegrowanego modułu oceny ryzyka.

Ten projekt pogłębi naszą wiedzę na temat tego, w jaki sposób można wykorzystać technologię do wypełnienia luki w obecnej praktyce klinicznej, ułatwiając systematyczne gromadzenie danych dotyczących historii zdrowia rodziny i czynników ryzyka związanych ze stylem życia oraz integrację tych danych z indywidualnym EHR w celu spersonalizowania opieki w różnych ustawieniach i dla różnych populacji pacjentów. Prace te będą wykorzystywać aktualne krajowe standardy danych w celu zapewnienia interoperacyjności, a wnioski wyciągnięte z tego projektu będą mogły zostać wyeksportowane do placówek opieki zdrowotnej w całych Stanach Zjednoczonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6075

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli 18 - 75 lat
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Niedawna wizyta w uczestniczącej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia

  • Brak numeru telefonu lub adresu e-mail wymienionego w EHR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja polega na przeprowadzeniu zatwierdzonej internetowej oceny ryzyka, która służy do oceny spersonalizowanego ryzyka i wygenerowania raportu na temat ryzyka
ankieta dotycząca oceny ryzyka; wspomaganie decyzji dla usługodawców w zakresie profilaktyki opartej na ryzyku
Inne nazwy:
  • Zalecenia dotyczące oceny ryzyka i zapobiegania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy omówili ryzyko choroby z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie podstawowej opieki zdrowotnej
3 miesiące po wizycie podstawowej opieki zdrowotnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Interwencja

Subskrybuj