- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01468675
Technologia informacji o zdrowiu (HIT) Udoskonalona dokumentacja historii rodziny i zarządzanie nią w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Coraz więcej dowodów i zrozumienie dziedzicznego składnika kilku powszechnych, przewlekłych chorób doprowadziło do wzrostu znaczenia informacji o historii zdrowia rodziny oraz integracji tych informacji z innymi czynnikami ryzyka powszechnych chorób, takimi jak czynniki ryzyka związane ze stylem życia. US Preventive Services Task Force (USPSTF) zaleca wykorzystanie wywiadu rodzinnego jako rutynowego genetycznego badania przesiewowego w kierunku powszechnych chorób, ponieważ uzyskanie pełnego wywiadu rodzinnego jest pierwszym krokiem do identyfikacji pacjentów wymagających interwencji (np. badania przesiewowe, modyfikacja stylu życia, terapie profilaktyczne, poradnictwo genetyczne). Znaczenie zintegrowania historii zdrowia rodziny z dokumentacją medyczną danej osoby będzie rosło wraz z ewolucją naszego rozumienia genomu, ponieważ bardziej istotne będzie umieszczenie szczegółowych informacji genetycznych w kontekście klinicznym. Ze względu na ograniczony czas typowej wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej oraz obawy świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) dotyczące własnej skuteczności szacowania i udzielania wskazówek dotyczących ryzyka, PCP często nie uzyskują wywiadu rodzinnego ani nie przeprowadzają zindywidualizowanej oceny ryzyka. Kwestie te podkreślają potrzebę wykorzystania technologii do zbierania tych danych niezależnie od wizyt w klinice, przy jednoczesnym zapewnieniu współpracy tych danych z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR) danej osoby. Telefoniczne interaktywne systemy odpowiedzi głosowych (IVRS) i samodzielnie administrowane narzędzia internetowe to niedrogi, zrównoważony sposób dotarcia do populacji podstawowej opieki zdrowotnej, niezależnie od wizyty. Proponujemy opracowanie, wdrożenie i ocenę zgłaszanego przez pacjenta, zintegrowanego z EHR modułu spersonalizowanej oceny ryzyka, aby zapewnić dostosowane informacje o ryzyku choroby i redukcji ryzyka.
Konkretne cele proponowanego projektu to: Cel 1: Opracowanie zgłaszanego przez pacjenta, zintegrowanego z EHR, spersonalizowanego modułu oceny ryzyka w celu dostarczenia dostosowanych informacji o ryzyku choroby i redukcji ryzyka dla czterech powszechnych chorób (rak piersi, rak jelita grubego, choroba niedokrwienna serca) i cukrzyca typu II) dla pacjenta i jego/jej PCP. Cel 2: Zmierzyć zasięg i skuteczność tego zintegrowanego modułu oceny ryzyka, przeprowadzając klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) dorosłych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w Brigham and Women's Primary Care Practice-Based Research Network. Cel 3: Ocena ułatwień i barier w przyjęciu i wdrożeniu tego zintegrowanego modułu oceny ryzyka.
Ten projekt pogłębi naszą wiedzę na temat tego, w jaki sposób można wykorzystać technologię do wypełnienia luki w obecnej praktyce klinicznej, ułatwiając systematyczne gromadzenie danych dotyczących historii zdrowia rodziny i czynników ryzyka związanych ze stylem życia oraz integrację tych danych z indywidualnym EHR w celu spersonalizowania opieki w różnych ustawieniach i dla różnych populacji pacjentów. Prace te będą wykorzystywać aktualne krajowe standardy danych w celu zapewnienia interoperacyjności, a wnioski wyciągnięte z tego projektu będą mogły zostać wyeksportowane do placówek opieki zdrowotnej w całych Stanach Zjednoczonych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli 18 - 75 lat
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Niedawna wizyta w uczestniczącej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia
- Brak numeru telefonu lub adresu e-mail wymienionego w EHR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja polega na przeprowadzeniu zatwierdzonej internetowej oceny ryzyka, która służy do oceny spersonalizowanego ryzyka i wygenerowania raportu na temat ryzyka
|
ankieta dotycząca oceny ryzyka; wspomaganie decyzji dla usługodawców w zakresie profilaktyki opartej na ryzyku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy omówili ryzyko choroby z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie podstawowej opieki zdrowotnej
|
3 miesiące po wizycie podstawowej opieki zdrowotnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009P002762
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleJeszcze nie rekrutacjaNefrogenna moczówka prosta | Centralna moczówka prosta | Pierwotna polidypsjaFrancja
Badania kliniczne na Interwencja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany