- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01468675
Tecnologia de Informação em Saúde (HIT) Documentação e Gestão Aprimoradas da História Familiar na Atenção Primária
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências crescentes e compreensão de um componente herdado para várias doenças crônicas comuns levaram a um aumento na importância da informação sobre o histórico de saúde da família e a integração dessa informação com outros fatores de risco para doenças comuns, como fatores de risco de estilo de vida. A Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA (USPSTF) recomenda o uso do histórico de saúde da família como um teste de triagem genética de rotina para doenças comuns, pois a obtenção de um histórico de saúde familiar completo é o primeiro passo para identificar pacientes que precisam de intervenção (por exemplo, terapia intensiva triagem, modificação do estilo de vida, terapias preventivas, aconselhamento genético). A importância de integrar o histórico de saúde da família com o registro médico de um indivíduo aumentará à medida que nossa compreensão do genoma evoluir, porque será mais essencial colocar informações genéticas pessoais detalhadas em um contexto clínico. Devido ao tempo limitado durante uma visita típica de cuidados primários e às preocupações dos provedores de cuidados primários (PCPs) sobre sua autoeficácia em estimar e fornecer orientação sobre o risco, os PCPs frequentemente não obtêm um histórico de saúde familiar ou fornecem avaliação de risco individualizada. Essas questões destacam a necessidade de alavancar a tecnologia para coletar esses dados independentemente das visitas clínicas, mas fazer com que esses dados interoperem com o prontuário eletrônico (EHR) de um indivíduo. Os sistemas de resposta de voz interativa telefônica (IVRS) e as ferramentas autoadministradas baseadas na web são uma maneira sustentável e de baixo custo de alcançar as populações de cuidados primários, independentemente de uma visita. Propomos desenvolver, implementar e avaliar um módulo de avaliação de risco personalizado integrado ao EHR relatado pelo paciente para fornecer informações personalizadas sobre risco de doença e redução de risco.
Os Objetivos Específicos do projeto proposto são: Objetivo 1: Desenvolver um módulo de avaliação de risco personalizado, integrado ao EHR, relatado pelo paciente para fornecer informações personalizadas sobre risco de doença e redução de risco para quatro doenças comuns (câncer de mama, câncer colorretal, doença cardíaca coronária , e diabetes tipo II) para o paciente e seu PCP. Objetivo 2: Medir o alcance e a eficácia deste módulo integrado de avaliação de risco por meio da realização de um estudo randomizado controlado (RCT) de grupos de pacientes adultos de cuidados primários na Rede de Pesquisa Baseada em Prática de Cuidados Primários de Brigham and Women. Objetivo 3: Avaliar facilitadores e barreiras para a adoção e implementação deste módulo integrado de avaliação de riscos.
Este projeto aumentará nossa compreensão de como a tecnologia pode ser usada para preencher uma lacuna na prática clínica atual, facilitando a coleta sistemática de histórico de saúde familiar e dados de fatores de risco de estilo de vida e integrando esses dados com o EHR de um indivíduo para personalizar o atendimento em uma variedade de configurações e para diversas populações de pacientes. Este trabalho usará padrões de dados nacionais atuais para interoperabilidade, e as lições aprendidas com este projeto serão exportáveis para configurações de assistência médica nos Estados Unidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 75 anos
- Falando inglês ou espanhol
- Visita recente a uma prática de atenção primária participante
Critério de exclusão
- Nenhum número de telefone ou endereço de e-mail listado no EHR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
|
|
Experimental: Intervenção
A intervenção é a conclusão de uma avaliação de risco validada baseada na web usada para avaliar o risco personalizado e gerar um relatório de risco
|
pesquisa de avaliação de risco; apoio à decisão para provedores de prevenção com base no risco
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de indivíduos que discutiram o risco de doença com o prestador de cuidados primários
Prazo: 3 meses após visita de cuidados primários
|
3 meses após visita de cuidados primários
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009P002762
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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