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Tecnologia de Informação em Saúde (HIT) Documentação e Gestão Aprimoradas da História Familiar na Atenção Primária

20 de março de 2017 atualizado por: Jennifer S. Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Avaliamos se a coleta de fatores de risco para gerar uma avaliação de risco de saúde (HRA) personalizada vinculada ao registro eletrônico de saúde (EHR) para doença cardíaca coronária (CHD), diabetes, câncer de mama e colorretal (CRC) estava associada a uma melhor comunicação paciente-profissional , avaliação de risco e planos de triagem de câncer de mama no próximo ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evidências crescentes e compreensão de um componente herdado para várias doenças crônicas comuns levaram a um aumento na importância da informação sobre o histórico de saúde da família e a integração dessa informação com outros fatores de risco para doenças comuns, como fatores de risco de estilo de vida. A Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA (USPSTF) recomenda o uso do histórico de saúde da família como um teste de triagem genética de rotina para doenças comuns, pois a obtenção de um histórico de saúde familiar completo é o primeiro passo para identificar pacientes que precisam de intervenção (por exemplo, terapia intensiva triagem, modificação do estilo de vida, terapias preventivas, aconselhamento genético). A importância de integrar o histórico de saúde da família com o registro médico de um indivíduo aumentará à medida que nossa compreensão do genoma evoluir, porque será mais essencial colocar informações genéticas pessoais detalhadas em um contexto clínico. Devido ao tempo limitado durante uma visita típica de cuidados primários e às preocupações dos provedores de cuidados primários (PCPs) sobre sua autoeficácia em estimar e fornecer orientação sobre o risco, os PCPs frequentemente não obtêm um histórico de saúde familiar ou fornecem avaliação de risco individualizada. Essas questões destacam a necessidade de alavancar a tecnologia para coletar esses dados independentemente das visitas clínicas, mas fazer com que esses dados interoperem com o prontuário eletrônico (EHR) de um indivíduo. Os sistemas de resposta de voz interativa telefônica (IVRS) e as ferramentas autoadministradas baseadas na web são uma maneira sustentável e de baixo custo de alcançar as populações de cuidados primários, independentemente de uma visita. Propomos desenvolver, implementar e avaliar um módulo de avaliação de risco personalizado integrado ao EHR relatado pelo paciente para fornecer informações personalizadas sobre risco de doença e redução de risco.

Os Objetivos Específicos do projeto proposto são: Objetivo 1: Desenvolver um módulo de avaliação de risco personalizado, integrado ao EHR, relatado pelo paciente para fornecer informações personalizadas sobre risco de doença e redução de risco para quatro doenças comuns (câncer de mama, câncer colorretal, doença cardíaca coronária , e diabetes tipo II) para o paciente e seu PCP. Objetivo 2: Medir o alcance e a eficácia deste módulo integrado de avaliação de risco por meio da realização de um estudo randomizado controlado (RCT) de grupos de pacientes adultos de cuidados primários na Rede de Pesquisa Baseada em Prática de Cuidados Primários de Brigham and Women. Objetivo 3: Avaliar facilitadores e barreiras para a adoção e implementação deste módulo integrado de avaliação de riscos.

Este projeto aumentará nossa compreensão de como a tecnologia pode ser usada para preencher uma lacuna na prática clínica atual, facilitando a coleta sistemática de histórico de saúde familiar e dados de fatores de risco de estilo de vida e integrando esses dados com o EHR de um indivíduo para personalizar o atendimento em uma variedade de configurações e para diversas populações de pacientes. Este trabalho usará padrões de dados nacionais atuais para interoperabilidade, e as lições aprendidas com este projeto serão exportáveis ​​para configurações de assistência médica nos Estados Unidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6075

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 a 75 anos
  • Falando inglês ou espanhol
  • Visita recente a uma prática de atenção primária participante

Critério de exclusão

  • Nenhum número de telefone ou endereço de e-mail listado no EHR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
Experimental: Intervenção
A intervenção é a conclusão de uma avaliação de risco validada baseada na web usada para avaliar o risco personalizado e gerar um relatório de risco
pesquisa de avaliação de risco; apoio à decisão para provedores de prevenção com base no risco
Outros nomes:
  • Avaliação de riscos e recomendações de prevenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de indivíduos que discutiram o risco de doença com o prestador de cuidados primários
Prazo: 3 meses após visita de cuidados primários
3 meses após visita de cuidados primários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção

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