Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní informační technologie (HIT) Rozšířená dokumentace a řízení rodinné historie v primární péči

20. března 2017 aktualizováno: Jennifer S. Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Hodnotili jsme, zda shromažďování rizikových faktorů pro generování personalizovaného hodnocení zdravotních rizik (HRA) pro koronární srdeční onemocnění (CHD), cukrovku, rakovinu prsu a kolorektálního karcinomu (CRC) spojené s elektronickým zdravotním záznamem (EHR) bylo spojeno se zlepšenou komunikací mezi pacientem a poskytovatelem. , hodnocení rizik a plány screeningu rakoviny prsu v příštím roce.

Přehled studie

Detailní popis

Rostoucí důkazy a pochopení dědičné složky několika běžných chronických onemocnění vedlo ke zvýšení důležitosti informací o rodinné zdravotní anamnéze a integraci těchto informací s dalšími rizikovými faktory běžných onemocnění, jako jsou rizikové faktory životního stylu. US Preventive Services Task Force (USPSTF) doporučuje používat rodinnou zdravotní anamnézu jako rutinní genetický screeningový test na běžná onemocnění, protože získání kompletní rodinné zdravotní anamnézy je prvním krokem k identifikaci pacientů, kteří potřebují intervenci (např. screening, úprava životního stylu, preventivní terapie, genetické poradenství). Důležitost integrace rodinné zdravotní anamnézy s lékařským záznamem jednotlivce bude narůstat s tím, jak se bude naše chápání genomu vyvíjet, protože bude důležitější zasadit podrobné osobní genetické informace do klinického kontextu. Vzhledem k omezenému času během typické návštěvy primární péče a obavám poskytovatelů primární péče (PCP) ohledně jejich vlastní účinnosti odhadovat a poskytovat rady ohledně rizika, PCP často nezískají rodinnou zdravotní anamnézu ani neposkytnou individuální hodnocení rizik. Tyto problémy zdůrazňují potřebu využít technologii ke shromažďování těchto údajů nezávisle na návštěvách kliniky, a přesto zajistit, aby tato data spolupracovala s elektronickým zdravotním záznamem jednotlivce (EHR). Systémy telefonické interaktivní hlasové odezvy (IVRS) a samoobslužné webové nástroje představují levný a udržitelný způsob, jak oslovit populace primární péče, nezávisle na návštěvě. Navrhujeme vyvinout, zavést a vyhodnotit pacientem hlášený modul personalizovaného hodnocení rizik integrovaný do EHR, který poskytne přizpůsobené informace o riziku onemocnění a snížení rizika.

Konkrétní cíle navrhovaného projektu jsou: Cíl 1: Vyvinout pacientem hlášený, EHR integrovaný, personalizovaný modul hodnocení rizik, který poskytne přizpůsobené informace o riziku onemocnění a snížení rizika u čtyř běžných onemocnění (rakovina prsu, kolorektální karcinom, ischemická choroba srdeční a diabetes typu II) pro pacienta a jeho PCP. Cíl 2: Změřit dosah a účinnost tohoto integrovaného modulu pro hodnocení rizik provedením skupinové randomizované kontrolované studie (RCT) u dospělých pacientů primární péče v síti Brigham and Women's Primary Care Practice-Based Research Network. Cíl 3: Vyhodnotit facilitátory a překážky pro přijetí a implementaci tohoto integrovaného modulu hodnocení rizik.

Tento projekt prohloubí naše chápání toho, jak lze technologii využít k zaplnění mezery v současné klinické praxi tím, že usnadní systematický sběr údajů o rodinné zdravotní anamnéze a rizikových faktorech životního stylu a integruje tato data s EHR jednotlivce za účelem personalizace péče v různých prostředích. a pro různé skupiny pacientů. Tato práce bude využívat současné národní datové standardy pro interoperabilitu a poznatky získané z tohoto projektu bude možné exportovat do zdravotnických zařízení v celých Spojených státech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6075

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí 18 - 75 let
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Nedávná návštěva zúčastněné praxe primární péče

Kritéria vyloučení

  • V EHR není uvedeno žádné telefonní číslo ani e-mailová adresa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
Experimentální: Zásah
Intervence je dokončením ověřeného webového hodnocení rizik, které se používá k posouzení personalizovaných rizik a generování zprávy o riziku
průzkum hodnocení rizik; podpora rozhodování poskytovatelů prevence na základě rizika
Ostatní jména:
  • Hodnocení rizik a doporučení prevence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů, které diskutovaly o riziku onemocnění s poskytovatelem primární péče
Časové okno: 3 měsíce po návštěvě primární péče
3 měsíce po návštěvě primární péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Předplatit