- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01468675
Zdravotní informační technologie (HIT) Rozšířená dokumentace a řízení rodinné historie v primární péči
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rostoucí důkazy a pochopení dědičné složky několika běžných chronických onemocnění vedlo ke zvýšení důležitosti informací o rodinné zdravotní anamnéze a integraci těchto informací s dalšími rizikovými faktory běžných onemocnění, jako jsou rizikové faktory životního stylu. US Preventive Services Task Force (USPSTF) doporučuje používat rodinnou zdravotní anamnézu jako rutinní genetický screeningový test na běžná onemocnění, protože získání kompletní rodinné zdravotní anamnézy je prvním krokem k identifikaci pacientů, kteří potřebují intervenci (např. screening, úprava životního stylu, preventivní terapie, genetické poradenství). Důležitost integrace rodinné zdravotní anamnézy s lékařským záznamem jednotlivce bude narůstat s tím, jak se bude naše chápání genomu vyvíjet, protože bude důležitější zasadit podrobné osobní genetické informace do klinického kontextu. Vzhledem k omezenému času během typické návštěvy primární péče a obavám poskytovatelů primární péče (PCP) ohledně jejich vlastní účinnosti odhadovat a poskytovat rady ohledně rizika, PCP často nezískají rodinnou zdravotní anamnézu ani neposkytnou individuální hodnocení rizik. Tyto problémy zdůrazňují potřebu využít technologii ke shromažďování těchto údajů nezávisle na návštěvách kliniky, a přesto zajistit, aby tato data spolupracovala s elektronickým zdravotním záznamem jednotlivce (EHR). Systémy telefonické interaktivní hlasové odezvy (IVRS) a samoobslužné webové nástroje představují levný a udržitelný způsob, jak oslovit populace primární péče, nezávisle na návštěvě. Navrhujeme vyvinout, zavést a vyhodnotit pacientem hlášený modul personalizovaného hodnocení rizik integrovaný do EHR, který poskytne přizpůsobené informace o riziku onemocnění a snížení rizika.
Konkrétní cíle navrhovaného projektu jsou: Cíl 1: Vyvinout pacientem hlášený, EHR integrovaný, personalizovaný modul hodnocení rizik, který poskytne přizpůsobené informace o riziku onemocnění a snížení rizika u čtyř běžných onemocnění (rakovina prsu, kolorektální karcinom, ischemická choroba srdeční a diabetes typu II) pro pacienta a jeho PCP. Cíl 2: Změřit dosah a účinnost tohoto integrovaného modulu pro hodnocení rizik provedením skupinové randomizované kontrolované studie (RCT) u dospělých pacientů primární péče v síti Brigham and Women's Primary Care Practice-Based Research Network. Cíl 3: Vyhodnotit facilitátory a překážky pro přijetí a implementaci tohoto integrovaného modulu hodnocení rizik.
Tento projekt prohloubí naše chápání toho, jak lze technologii využít k zaplnění mezery v současné klinické praxi tím, že usnadní systematický sběr údajů o rodinné zdravotní anamnéze a rizikových faktorech životního stylu a integruje tato data s EHR jednotlivce za účelem personalizace péče v různých prostředích. a pro různé skupiny pacientů. Tato práce bude využívat současné národní datové standardy pro interoperabilitu a poznatky získané z tohoto projektu bude možné exportovat do zdravotnických zařízení v celých Spojených státech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí 18 - 75 let
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Nedávná návštěva zúčastněné praxe primární péče
Kritéria vyloučení
- V EHR není uvedeno žádné telefonní číslo ani e-mailová adresa
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Zásah
Intervence je dokončením ověřeného webového hodnocení rizik, které se používá k posouzení personalizovaných rizik a generování zprávy o riziku
|
průzkum hodnocení rizik; podpora rozhodování poskytovatelů prevence na základě rizika
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet subjektů, které diskutovaly o riziku onemocnění s poskytovatelem primární péče
Časové okno: 3 měsíce po návštěvě primární péče
|
3 měsíce po návštěvě primární péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009P002762
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy