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医療情報技術 (HIT) プライマリケアにおける家族歴の文書化と管理の強化

2017年3月20日 更新者:Jennifer S. Haas, MD、Brigham and Women's Hospital
私たちは、冠状動脈性心疾患(CHD)、糖尿病、乳がんおよび結腸直腸がん(CRC)に対する電子医療記録(EHR)にリンクされた個別健康リスク評価(HRA)を生成するための危険因子の収集が、患者と医療提供者のコミュニケーションの改善に関連しているかどうかを評価しました。 、リスク評価、および来年の乳がん検診計画。

調査の概要

詳細な説明

いくつかの一般的な慢性疾患の遺伝的要素についての証拠と理解の増加により、家族の健康歴に関する情報の重要性が高まり、この情報とライフスタイルの危険因子など、一般的な病気の他の危険因子との統合が行われています。 米国予防サービス特別委員会(USPSTF)は、完全な家族の健康歴を取得することが介入(集中治療など)を必要とする患者を特定するための最初のステップであるため、一般的な病気の定期的な遺伝子スクリーニング検査として家族の健康歴を使用することを推奨しています。スクリーニング、ライフスタイルの修正、予防療法、遺伝カウンセリング)。 ゲノムの理解が進むにつれて、詳細な個人の遺伝情報を臨床の文脈に組み込むことがより重要になるため、家族の健康歴と個人の医療記録を統合することの重要性はますます高まるでしょう。 一般的なプライマリケア訪問中の時間は限られており、プライマリケア提供者(PCP)はリスクを推定し、ガイダンスを提供することの自己効力感について懸念しているため、PCP は家族の健康歴を聴取したり、個別のリスク評価を提供したりしないことがよくあります。 これらの問題は、テクノロジーを活用してクリニックの受診とは独立してこれらのデータを収集し、さらにこれらのデータを個人の電子医療記録 (EHR) と相互運用させる必要性を浮き彫りにしています。 電話自動音声応答システム (IVRS) と自己管理型の Web ベースのツールは、訪問に関係なくプライマリケア対象者に連絡を取るための低コストで持続可能な方法です。 私たちは、患者から報告され、EHR に統合された個別化リスク評価モジュールを開発、実装、評価して、カスタマイズされた疾患リスクとリスク軽減情報を提供することを提案します。

提案されたプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。 目的 1: 4 つの一般的な病気 (乳がん、結腸直腸がん、冠状動脈性心疾患) についてカスタマイズされた疾患リスクとリスク低減情報を提供する、患者報告型、EHR 統合型、個別化リスク評価モジュールを開発する。 、および II 型糖尿病)を患者とその PCP に提供します。 目的 2: ブリガム・アンド・ウィメンズのプライマリ・ケア実践ベース研究ネットワーク内の成人プライマリ・ケア患者を対象としたクラスターランダム化対照試験 (RCT) を実施することにより、この統合リスク評価モジュールの到達範囲と有効性を測定する。 目的 3: この統合リスク評価モジュールの採用と実施に対する促進者と障壁を評価する。

このプロジェクトは、家族の健康歴やライフスタイルの危険因子データの系統的な収集を促進し、これらのデータを個人の EHR と統合してさまざまな環境でケアを個別化することにより、現在の臨床実践におけるギャップを埋めるためにテクノロジーをどのように使用できるかについての理解をさらに深めます。そして多様な患者集団のために。 この取り組みでは、相互運用性のために現在の国家データ標準が使用され、このプロジェクトから得られた教訓は米国全土の医療現場に輸出可能です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6075

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02120
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人 18 ~ 75 歳
  • 英語またはスペイン語を話す
  • 参加しているプラ​​イマリケア診療所への最近の訪問

除外基準

  • EHRに電話番号やメールアドレスが記載されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
いつものお手入れ
実験的:介入
介入は、個人化されたリスクを評価し、リスク レポートを生成するために使用される、検証済みの Web ベースのリスク評価を完了することです。
リスク評価調査。リスクに基づいた予防のためのプロバイダーの意思決定サポート
他の名前:
  • リスクの評価と予防に関する推奨事項

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病気のリスクについてプライマリケア提供者と話し合った被験者の数
時間枠:プライマリケア訪問から 3 か月後
プライマリケア訪問から 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Haas, MD、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月20日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2009P002762

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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