- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01468675
건강 정보 기술(HIT) 일차 진료에서 강화된 가족 역사 기록 및 관리
연구 개요
상세 설명
몇 가지 일반적인 만성 질환에 대한 유전적 구성 요소에 대한 증거와 이해가 증가함에 따라 가족 병력에 대한 정보의 중요성이 증가하고 이 정보를 생활 방식 위험 요소와 같은 일반적인 질병에 대한 다른 위험 요소와 통합하게 되었습니다. USPSTF(US Preventive Services Task Force)는 완전한 가족 병력을 확보하는 것이 개입이 필요한 환자를 식별하는 첫 번째 단계이므로(예: 집중적 선별검사, 생활습관 개선, 예방요법, 유전상담). 자세한 개인 유전 정보를 임상적 맥락에 넣는 것이 더 중요하기 때문에 게놈에 대한 이해가 발전함에 따라 가족 건강 기록을 개인의 의료 기록과 통합하는 것의 중요성이 커질 것입니다. 일반적인 1차 진료 방문 중 제한된 시간과 1차 진료 제공자(PCP)의 자기 효능감에 대한 우려 때문에 위험에 대한 지침을 추정하고 제공하기 때문에 PCP는 가족 건강 기록을 얻거나 개별화된 위험 평가를 제공하지 않는 경우가 많습니다. 이러한 문제는 클리닉 방문과 독립적으로 이러한 데이터를 수집하기 위해 기술을 활용해야 할 필요성을 강조하지만 이러한 데이터는 개인의 전자 건강 기록(EHR)과 상호 운용됩니다. IVRS(전화 대화형 음성 응답 시스템) 및 자체 관리 웹 기반 도구는 방문과 관계없이 1차 의료 인구에 접근할 수 있는 저렴하고 지속 가능한 방법입니다. 맞춤형 질병 위험 및 위험 감소 정보를 제공하기 위해 환자가 보고한 EHR 통합 맞춤형 위험 평가 모듈을 개발, 구현 및 평가할 것을 제안합니다.
제안된 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 목표 1: 4가지 일반적인 질병(유방암, 결장직장암, 관상동맥 심장병 , 및 유형 II 당뇨병) 환자와 그/그녀의 PCP. 목표 2: Brigham and Women's Primary Care Practice-Based Research Network에서 성인 1차 진료 환자에 대한 군집 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하여 이 통합 위험 평가 모듈의 범위와 효과를 측정합니다. 목표 3: 이 통합 위험 평가 모듈의 채택 및 구현에 대한 촉진제 및 장벽을 평가합니다.
이 프로젝트는 가족 건강 이력 및 라이프스타일 위험 요인 데이터의 체계적인 수집을 촉진하고 이러한 데이터를 개인의 EHR과 통합하여 다양한 환경에서 치료를 개인화함으로써 현재 임상 실습의 격차를 메우기 위해 기술을 사용하는 방법에 대한 이해를 높일 것입니다. 그리고 다양한 환자 집단을 위해. 이 작업은 상호 운용성을 위해 현재 국가 데이터 표준을 사용하며 이 프로젝트에서 얻은 교훈은 미국 전역의 의료 환경으로 내보낼 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 18세 - 75세
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 참여 1차 진료 실습에 대한 최근 방문
제외 기준
- EHR에 전화번호나 이메일 주소가 기재되어 있지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
평상시 관리
|
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실험적: 간섭
개입은 개인화된 위험을 평가하고 위험 보고서를 생성하는 데 사용되는 검증된 웹 기반 위험 평가를 완료하는 것입니다.
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위험 평가 조사; 위험에 기반한 예방을 위한 의사 결정 지원
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1차 진료 제공자와 질병 위험에 대해 논의한 피험자의 수
기간: 1차 진료 방문 후 3개월
|
1차 진료 방문 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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