Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинские информационные технологии (HIT) Усовершенствованное документирование и управление семейной историей в первичной медико-санитарной помощи

20 марта 2017 г. обновлено: Jennifer S. Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Мы оценили, связан ли сбор данных о факторах риска для создания электронной медицинской карты (EHR) с персонализированной оценкой риска для здоровья (HRA) для ишемической болезни сердца (ИБС), диабета, рака груди и колоректального рака (КРР) с улучшением связи между пациентом и поставщиком медицинских услуг. , оценка риска и планы скрининга рака молочной железы в следующем году.

Обзор исследования

Подробное описание

Растущие данные и понимание наследственного компонента нескольких распространенных хронических заболеваний привели к повышению важности информации об истории здоровья семьи и интеграции этой информации с другими факторами риска распространенных заболеваний, такими как факторы риска образа жизни. Целевая группа по профилактическим услугам США (USPSTF) рекомендует использовать семейный анамнез в качестве рутинного генетического скринингового теста на распространенные заболевания, поскольку получение полного семейного анамнеза является первым шагом к выявлению пациентов, нуждающихся во вмешательстве (например, в интенсивной терапии). скрининг, модификация образа жизни, профилактическая терапия, генетическое консультирование). По мере развития нашего понимания генома важность интеграции истории болезни семьи с медицинской картой человека будет возрастать, потому что будет более важно помещать подробную личную генетическую информацию в клинический контекст. Из-за ограниченного времени во время типичного визита к первичной медико-санитарной помощи и озабоченности поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP) по поводу их собственной эффективности при оценке и предоставлении рекомендаций относительно риска, PCP часто не получают семейный анамнез здоровья или не проводят индивидуальную оценку риска. Эти проблемы подчеркивают необходимость использования технологий для сбора этих данных независимо от посещений клиник, но при этом эти данные должны взаимодействовать с электронной медицинской картой человека (EHR). Телефонные интерактивные голосовые ответные системы (IVRS) и самоуправляемые веб-инструменты представляют собой недорогой и устойчивый способ охвата населения первичной медико-санитарной помощи, независимо от визита. Мы предлагаем разработать, внедрить и оценить модуль персонализированной оценки рисков, сообщаемый пациентами, интегрированный с электронными картами, чтобы предоставлять индивидуальную информацию о риске заболевания и снижении риска.

Конкретными целями предлагаемого проекта являются: Цель 1: Разработка сообщаемого пациентами, интегрированного в EHR, персонализированного модуля оценки риска для предоставления индивидуальной информации о риске заболевания и снижении риска для четырех распространенных заболеваний (рак молочной железы, колоректальный рак, ишемическая болезнь сердца). и диабет II типа) для пациента и его/ее основного лечащего врача. Цель 2: Измерить охват и эффективность этого интегрированного модуля оценки риска путем проведения кластерного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) взрослых пациентов первичной медико-санитарной помощи в Исследовательской сети первичной медико-санитарной помощи Brigham and Women's Primary Care Research Network. Цель 3: Оценить факторы и препятствия для принятия и внедрения этого модуля интегрированной оценки рисков.

Этот проект поможет нам лучше понять, как можно использовать технологии для заполнения пробелов в современной клинической практике, облегчая систематический сбор семейной истории здоровья и данных о факторах риска образа жизни, а также интегрируя эти данные с электронной медицинской картой человека для персонализации помощи в различных условиях. и для различных групп пациентов. В этой работе будут использоваться текущие национальные стандарты данных для совместимости, а уроки, извлеченные из этого проекта, можно будет экспортировать в медицинские учреждения по всей территории Соединенных Штатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6075

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые от 18 до 75 лет
  • английский или испанский говорящий
  • Недавнее посещение участвующей практики первичной медико-санитарной помощи

Критерий исключения

  • Номер телефона или адрес электронной почты не указаны в EHR

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство представляет собой завершение утвержденной онлайн-оценки риска, используемой для оценки персонализированного риска и создания отчета о риске.
обзор оценки риска; поддержка принятия решений поставщиками для профилактики на основе риска
Другие имена:
  • Рекомендации по оценке и предотвращению рисков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество субъектов, которые обсуждали риск заболевания с поставщиком первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: Через 3 месяца после обращения за первичной медицинской помощью
Через 3 месяца после обращения за первичной медицинской помощью

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство

Подписаться