- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01468675
Медицинские информационные технологии (HIT) Усовершенствованное документирование и управление семейной историей в первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растущие данные и понимание наследственного компонента нескольких распространенных хронических заболеваний привели к повышению важности информации об истории здоровья семьи и интеграции этой информации с другими факторами риска распространенных заболеваний, такими как факторы риска образа жизни. Целевая группа по профилактическим услугам США (USPSTF) рекомендует использовать семейный анамнез в качестве рутинного генетического скринингового теста на распространенные заболевания, поскольку получение полного семейного анамнеза является первым шагом к выявлению пациентов, нуждающихся во вмешательстве (например, в интенсивной терапии). скрининг, модификация образа жизни, профилактическая терапия, генетическое консультирование). По мере развития нашего понимания генома важность интеграции истории болезни семьи с медицинской картой человека будет возрастать, потому что будет более важно помещать подробную личную генетическую информацию в клинический контекст. Из-за ограниченного времени во время типичного визита к первичной медико-санитарной помощи и озабоченности поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP) по поводу их собственной эффективности при оценке и предоставлении рекомендаций относительно риска, PCP часто не получают семейный анамнез здоровья или не проводят индивидуальную оценку риска. Эти проблемы подчеркивают необходимость использования технологий для сбора этих данных независимо от посещений клиник, но при этом эти данные должны взаимодействовать с электронной медицинской картой человека (EHR). Телефонные интерактивные голосовые ответные системы (IVRS) и самоуправляемые веб-инструменты представляют собой недорогой и устойчивый способ охвата населения первичной медико-санитарной помощи, независимо от визита. Мы предлагаем разработать, внедрить и оценить модуль персонализированной оценки рисков, сообщаемый пациентами, интегрированный с электронными картами, чтобы предоставлять индивидуальную информацию о риске заболевания и снижении риска.
Конкретными целями предлагаемого проекта являются: Цель 1: Разработка сообщаемого пациентами, интегрированного в EHR, персонализированного модуля оценки риска для предоставления индивидуальной информации о риске заболевания и снижении риска для четырех распространенных заболеваний (рак молочной железы, колоректальный рак, ишемическая болезнь сердца). и диабет II типа) для пациента и его/ее основного лечащего врача. Цель 2: Измерить охват и эффективность этого интегрированного модуля оценки риска путем проведения кластерного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) взрослых пациентов первичной медико-санитарной помощи в Исследовательской сети первичной медико-санитарной помощи Brigham and Women's Primary Care Research Network. Цель 3: Оценить факторы и препятствия для принятия и внедрения этого модуля интегрированной оценки рисков.
Этот проект поможет нам лучше понять, как можно использовать технологии для заполнения пробелов в современной клинической практике, облегчая систематический сбор семейной истории здоровья и данных о факторах риска образа жизни, а также интегрируя эти данные с электронной медицинской картой человека для персонализации помощи в различных условиях. и для различных групп пациентов. В этой работе будут использоваться текущие национальные стандарты данных для совместимости, а уроки, извлеченные из этого проекта, можно будет экспортировать в медицинские учреждения по всей территории Соединенных Штатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 до 75 лет
- английский или испанский говорящий
- Недавнее посещение участвующей практики первичной медико-санитарной помощи
Критерий исключения
- Номер телефона или адрес электронной почты не указаны в EHR
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство представляет собой завершение утвержденной онлайн-оценки риска, используемой для оценки персонализированного риска и создания отчета о риске.
|
обзор оценки риска; поддержка принятия решений поставщиками для профилактики на основе риска
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество субъектов, которые обсуждали риск заболевания с поставщиком первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: Через 3 месяца после обращения за первичной медицинской помощью
|
Через 3 месяца после обращения за первичной медицинской помощью
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009P002762
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный