- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01468675
Gesundheitsinformationstechnologie (HIT) verbessert die Dokumentation und Verwaltung der Familiengeschichte in der Grundversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zunehmende Beweise und Erkenntnisse über eine vererbte Komponente mehrerer häufiger chronischer Krankheiten haben dazu geführt, dass Informationen über die Familiengesundheitsgeschichte immer wichtiger werden und diese Informationen mit anderen Risikofaktoren für häufige Krankheiten, wie z. B. Risikofaktoren für den Lebensstil, verknüpft werden. Die US Preventive Services Task Force (USPSTF) empfiehlt die Verwendung der Familienanamnese als routinemäßigen genetischen Screening-Test für häufige Krankheiten, da die Erhebung einer vollständigen Familienanamnese der erste Schritt zur Identifizierung von Patienten ist, die einer Intervention (z. B. Intensivtherapie) bedürfen Screening, Lebensstiländerung, präventive Therapien, genetische Beratung). Mit der Weiterentwicklung unseres Verständnisses des Genoms wird die Integration der Familienanamnese in die Krankenakte einer Person immer wichtiger, da es immer wichtiger wird, detaillierte persönliche genetische Informationen in einen klinischen Kontext zu stellen. Aufgrund der begrenzten Zeit während eines typischen Besuchs in der Grundversorgung und der Bedenken der Grundversorger (PCPs) hinsichtlich ihrer Selbstwirksamkeit bei der Risikoeinschätzung und -beratung, erheben Hausärzte häufig keine Familienanamnese und bieten keine individuelle Risikobewertung an. Diese Probleme verdeutlichen die Notwendigkeit, Technologie zu nutzen, um diese Daten unabhängig von Klinikbesuchen zu sammeln, diese Daten jedoch mit der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) einer Person zusammenarbeiten zu lassen. Telefonische interaktive Sprachantwortsysteme (IVRS) und selbstverwaltete webbasierte Tools sind eine kostengünstige und nachhaltige Möglichkeit, die Grundversorgungsbevölkerung unabhängig von einem Besuch zu erreichen. Wir schlagen vor, ein vom Patienten gemeldetes, EHR-integriertes personalisiertes Risikobewertungsmodul zu entwickeln, zu implementieren und zu evaluieren, um maßgeschneiderte Informationen zum Krankheitsrisiko und zur Risikominderung bereitzustellen.
Die spezifischen Ziele des vorgeschlagenen Projekts sind: Ziel 1: Entwicklung eines vom Patienten gemeldeten, EHR-integrierten, personalisierten Risikobewertungsmoduls, um maßgeschneiderte Informationen zum Krankheitsrisiko und zur Risikominderung für vier häufige Krankheiten (Brustkrebs, Darmkrebs, koronare Herzkrankheit) bereitzustellen und Typ-II-Diabetes) für den Patienten und seinen Hausarzt. Ziel 2: Messen Sie die Reichweite und Wirksamkeit dieses integrierten Risikobewertungsmoduls durch die Durchführung einer Cluster-randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit erwachsenen Patienten in der Grundversorgung im Brigham and Women's Primary Care Practice-Based Research Network. Ziel 3: Bewerten Sie Erleichterungen und Hindernisse für die Einführung und Implementierung dieses integrierten Risikobewertungsmoduls.
Dieses Projekt wird unser Verständnis darüber erweitern, wie Technologie eingesetzt werden kann, um eine Lücke in der aktuellen klinischen Praxis zu schließen, indem die systematische Erfassung von Daten zur Familiengesundheitsgeschichte und zu Risikofaktoren für den Lebensstil erleichtert und diese Daten in die EHR einer Person integriert werden, um die Pflege in einer Vielzahl von Umgebungen zu personalisieren und für unterschiedliche Patientengruppen. Bei dieser Arbeit werden aktuelle nationale Datenstandards für die Interoperabilität verwendet, und die aus diesem Projekt gewonnenen Erkenntnisse können in Gesundheitseinrichtungen in den gesamten Vereinigten Staaten exportiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene 18 - 75 Jahre alt
- Englisch oder Spanisch sprechend
- Kürzlicher Besuch in einer teilnehmenden Hausarztpraxis
Ausschlusskriterien
- Im EHR ist keine Telefonnummer oder E-Mail-Adresse aufgeführt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
|
|
|
Experimental: Intervention
Die Intervention ist der Abschluss einer validierten, webbasierten Risikobewertung, die zur Bewertung des personalisierten Risikos und zur Erstellung eines Risikoberichts dient
|
Umfrage zur Risikobewertung; Entscheidungsunterstützung für Anbieter für risikobasierte Prävention
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Probanden, die mit dem Hausarzt über das Krankheitsrisiko gesprochen haben
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Besuch in der Grundversorgung
|
3 Monate nach dem Besuch in der Grundversorgung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009P002762
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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