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Gesundheitsinformationstechnologie (HIT) verbessert die Dokumentation und Verwaltung der Familiengeschichte in der Grundversorgung

20. März 2017 aktualisiert von: Jennifer S. Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Wir untersuchten, ob die Erfassung von Risikofaktoren zur Erstellung einer mit der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) verbundenen personalisierten Gesundheitsrisikobewertung (HRA) für koronare Herzkrankheit (KHK), Diabetes, Brust- und Darmkrebs (CRC) mit einer verbesserten Kommunikation zwischen Patient und Anbieter verbunden ist , Risikobewertung und Brustkrebs-Screening-Pläne im nächsten Jahr.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zunehmende Beweise und Erkenntnisse über eine vererbte Komponente mehrerer häufiger chronischer Krankheiten haben dazu geführt, dass Informationen über die Familiengesundheitsgeschichte immer wichtiger werden und diese Informationen mit anderen Risikofaktoren für häufige Krankheiten, wie z. B. Risikofaktoren für den Lebensstil, verknüpft werden. Die US Preventive Services Task Force (USPSTF) empfiehlt die Verwendung der Familienanamnese als routinemäßigen genetischen Screening-Test für häufige Krankheiten, da die Erhebung einer vollständigen Familienanamnese der erste Schritt zur Identifizierung von Patienten ist, die einer Intervention (z. B. Intensivtherapie) bedürfen Screening, Lebensstiländerung, präventive Therapien, genetische Beratung). Mit der Weiterentwicklung unseres Verständnisses des Genoms wird die Integration der Familienanamnese in die Krankenakte einer Person immer wichtiger, da es immer wichtiger wird, detaillierte persönliche genetische Informationen in einen klinischen Kontext zu stellen. Aufgrund der begrenzten Zeit während eines typischen Besuchs in der Grundversorgung und der Bedenken der Grundversorger (PCPs) hinsichtlich ihrer Selbstwirksamkeit bei der Risikoeinschätzung und -beratung, erheben Hausärzte häufig keine Familienanamnese und bieten keine individuelle Risikobewertung an. Diese Probleme verdeutlichen die Notwendigkeit, Technologie zu nutzen, um diese Daten unabhängig von Klinikbesuchen zu sammeln, diese Daten jedoch mit der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) einer Person zusammenarbeiten zu lassen. Telefonische interaktive Sprachantwortsysteme (IVRS) und selbstverwaltete webbasierte Tools sind eine kostengünstige und nachhaltige Möglichkeit, die Grundversorgungsbevölkerung unabhängig von einem Besuch zu erreichen. Wir schlagen vor, ein vom Patienten gemeldetes, EHR-integriertes personalisiertes Risikobewertungsmodul zu entwickeln, zu implementieren und zu evaluieren, um maßgeschneiderte Informationen zum Krankheitsrisiko und zur Risikominderung bereitzustellen.

Die spezifischen Ziele des vorgeschlagenen Projekts sind: Ziel 1: Entwicklung eines vom Patienten gemeldeten, EHR-integrierten, personalisierten Risikobewertungsmoduls, um maßgeschneiderte Informationen zum Krankheitsrisiko und zur Risikominderung für vier häufige Krankheiten (Brustkrebs, Darmkrebs, koronare Herzkrankheit) bereitzustellen und Typ-II-Diabetes) für den Patienten und seinen Hausarzt. Ziel 2: Messen Sie die Reichweite und Wirksamkeit dieses integrierten Risikobewertungsmoduls durch die Durchführung einer Cluster-randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit erwachsenen Patienten in der Grundversorgung im Brigham and Women's Primary Care Practice-Based Research Network. Ziel 3: Bewerten Sie Erleichterungen und Hindernisse für die Einführung und Implementierung dieses integrierten Risikobewertungsmoduls.

Dieses Projekt wird unser Verständnis darüber erweitern, wie Technologie eingesetzt werden kann, um eine Lücke in der aktuellen klinischen Praxis zu schließen, indem die systematische Erfassung von Daten zur Familiengesundheitsgeschichte und zu Risikofaktoren für den Lebensstil erleichtert und diese Daten in die EHR einer Person integriert werden, um die Pflege in einer Vielzahl von Umgebungen zu personalisieren und für unterschiedliche Patientengruppen. Bei dieser Arbeit werden aktuelle nationale Datenstandards für die Interoperabilität verwendet, und die aus diesem Projekt gewonnenen Erkenntnisse können in Gesundheitseinrichtungen in den gesamten Vereinigten Staaten exportiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6075

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene 18 - 75 Jahre alt
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Kürzlicher Besuch in einer teilnehmenden Hausarztpraxis

Ausschlusskriterien

  • Im EHR ist keine Telefonnummer oder E-Mail-Adresse aufgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
Experimental: Intervention
Die Intervention ist der Abschluss einer validierten, webbasierten Risikobewertung, die zur Bewertung des personalisierten Risikos und zur Erstellung eines Risikoberichts dient
Umfrage zur Risikobewertung; Entscheidungsunterstützung für Anbieter für risikobasierte Prävention
Andere Namen:
  • Empfehlungen zur Risikobewertung und Prävention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Probanden, die mit dem Hausarzt über das Krankheitsrisiko gesprochen haben
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Besuch in der Grundversorgung
3 Monate nach dem Besuch in der Grundversorgung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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