Fas 1b livsmedelsbaserad modulering av biomarkörer i mänskliga vävnader med hög risk för oral cancer.

Inklusionskriterier:

• Kvalificerade försökspersoner inkluderar alla vuxna HN-cancerpatienter som tidigare har diagnostiserats med stadium 1-4 och in-situ skivepitelcancer under de senaste 36 månaderna (månader); med eller utan ytterligare adjuvansbehandling och har fastställts vara sjukdomsfria vid tidpunkten för samtycke
• Patienter ska kunna ta näring/läkemedel oralt
• Har ingen tidigare historia av intolerans eller allergi mot produkter som innehåller bär eller bär
• Patienter som tar cyklooxygenas (COX)-1/COX-2-hämmare (Indometacin, Ibuprofen, celebrex) kroniskt, växtbaserade kosttillskott, som inte kan tas bort från medicinen/tillskottet på grund av sitt kliniska tillstånd är berättigade att delta i studien men bör dokumentera dagligen doser av dessa läkemedel i sina loggböcker

Exklusions kriterier:

• Historik med intolerans (inklusive överkänslighet eller allergi) mot produkter som innehåller bär eller bär
• Oförmåga att ta oral näring/vätskor eller historia av aspirationspneumoni
• Gravida kvinnor: Även om det inte finns några kända negativa effekter av svarta hallon på fostret, om patienter blir gravida under en period av lyofiliserade svarta hallon (LBR), kommer LBR att avbrytas och patienten tas bort från studien; Vi bör dock betona, eftersom detta är en livsmedelsbaserad studie, att riskerna sannolikt är extremt låga även om en deltagare skulle bli gravid; som sådan rekommenderar vi inte aktiv preventivmetod för kvinnor, utan snarare om deltagarna blir gravida, att de meddelar sin studieläkare och att de sannolikt kommer att tas bort från studien; det finns inga förväntade eller logiska risker om män skulle få ett barn, och som sådan kommer inga preventivmedel att rekommenderas för män
• Oförmåga att ge informerat samtycke
• Strikta vegetarianer kommer att uteslutas från studien; det visade sig att intag av en portion frukt eller grönsaker per dag resulterade i en signifikant minskning av förekomsten av oral cancer; hos de personer som konsumerade flera portioner varje dag, var det en 50 % minskning av risken; vi antar att strikta vegetarianer kommer att konsumera flera portioner varje dag av livsmedel med kemopreventiv aktivitet och därför skulle inkludering av dessa individer ha en negativ inverkan på studien; det finns flera rapporter i litteraturen om att växtbaserade eller multivitamin-/mineraltillskott inte har någon effekt på cancer i munhålan