Fase 1b Fødevarebaseret modulering af biomarkører i humant væv med høj risiko for oral cancer.

Inklusionskriterier:

• Kvalificerede forsøgspersoner omfatter alle voksne HN-kræftpatienter, der tidligere er blevet diagnosticeret med trin 1-4 og in-situ pladecellekarcinom inden for de seneste 36 måneder (måneder); med eller uden yderligere adjuverende behandling og er blevet fastslået at være sygdomsfri på tidspunktet for samtykke
• Patienter skal kunne indtage ernæring/medicin oralt
• Har ingen tidligere historie med intolerance eller allergi over for bær- eller bærholdige produkter
• Patienter, der tager cyclooxygenase (COX)-1/COX-2-hæmmere (Indomethacin, Ibuprofen, celebrex) kronisk, naturlægemidler, som ikke kan tages af medicinen/tilskuddet på grund af deres kliniske tilstand, er berettiget til at deltage i undersøgelsen, men skal dokumentere dagligt doser af disse lægemidler i deres logbøger

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med intolerance (herunder overfølsomhed eller allergi) over for bær- eller bærholdige produkter
• Manglende evne til at tage oral ernæring/væsker eller historie med aspirationspneumoni
• Gravide kvinder: Selvom der ikke er kendte negative virkninger af sorte hindbær på fosteret, vil LBR blive afbrudt, og patienten vil blive fjernet fra undersøgelsen, hvis patienter bliver gravide under indgivelse af frysetørrede sorte hindbær (LBR). vi bør dog understrege, da dette er en fødevarebaseret undersøgelse, at risici sandsynligvis er ekstremt lave, selvom en deltager skulle blive gravid; som sådan anbefaler vi ikke aktiv prævention til kvinder, men snarere, hvis deltagerne bliver gravide, at de underretter deres undersøgelseslæge, og at de sandsynligvis vil blive fjernet fra undersøgelsen; der er ingen forventede eller logiske risici, hvis mænd skulle få et barn, og som sådan vil ingen prævention blive anbefalet til mænd
• Manglende evne til at give informeret samtykke
• Strenge vegetarer vil blive udelukket fra undersøgelsen; det blev fundet, at indtagelse af en portion frugt eller grøntsager om dagen resulterede i et signifikant fald i forekomsten af ​​kræft i munden; hos de personer, der indtog flere portioner hver dag, var der en 50 % reduktion i risiko; vi antager, at strenge vegetarer vil indtage flere portioner hver dag af fødevarer med kemoforebyggende aktivitet, og derfor vil inklusion af disse individer have en negativ indvirkning på undersøgelsen; der er flere rapporter i litteraturen om, at urte- eller multivitamin-/mineraltilskud ikke har nogen effekt på forekomsten af ​​oral cancer