Fase 1b Matbasert modulering av biomarkører i humant vev med høy risiko for oral kreft.

Inklusjonskriterier:

• Kvalifiserte personer inkluderer alle voksne HN-kreftpasienter som tidligere har blitt diagnostisert med Stage 1-4 og in-situ plateepitelkarsinom i løpet av de siste 36 månedene (mnd); med eller uten ytterligere adjuvant behandling og har blitt fastslått å være sykdomsfri på tidspunktet for samtykke
• Pasienter skal kunne ta ernæring/medisiner oralt
• Har ingen tidligere historie med intoleranse eller allergi mot bær- eller bærholdige produkter
• Pasienter som tar cyklooksygenase (COX)-1/COX-2-hemmere (Indometacin, Ibuprofen, celebrex) kronisk, urtetilskudd, som ikke kan tas av medisinen/tilskuddet på grunn av sin kliniske tilstand, er kvalifisert til å delta i studien, men bør dokumentere daglig doser av disse medisinene i loggbøkene deres

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med intoleranse (inkludert overfølsomhet eller allergi) mot produkter som inneholder bær eller bær
• Manglende evne til å ta oral ernæring/væsker eller historie med aspirasjonspneumoni
• Gravide kvinner: Selv om det ikke er kjente bivirkninger av sorte bringebær på fosteret, hvis pasienter blir gravide i løpet av perioden med lyofiliserte sorte bringebær (LBR), vil LBR avbrytes og pasienten fjernes fra studien; Vi bør imidlertid understreke, gitt at dette er en matbasert studie, at risikoen sannsynligvis er ekstremt lav selv om en deltaker skulle bli gravid; som sådan anbefaler vi ikke aktiv prevensjon for kvinner, men snarere hvis deltakerne blir gravide, at de varsler studielegen sin, og at de sannsynligvis vil bli fjernet fra studien; det er ingen forventet eller logisk risiko hvis menn skulle få barn, og som sådan vil ingen prevensjon bli anbefalt for menn
• Manglende evne til å gi informert samtykke
• Strenge vegetarianere vil bli ekskludert fra studien; det ble funnet at inntak av én porsjon frukt eller grønnsaker per dag resulterte i en signifikant reduksjon i forekomsten av oral kreft; hos de personene som inntok flere porsjoner hver dag, var det en 50 % reduksjon i risiko; vi antar at strenge vegetarianere vil innta flere porsjoner hver dag av matvarer med kjemopreventiv aktivitet, og derfor vil inkludering av disse individene ha en negativ innvirkning på studien; det er flere rapporter i litteraturen om at urte- eller multivitamin-/mineraltilskudd ikke har noen effekt på forekomsten av kreft i munnhulen