Fase 1b Op voedsel gebaseerde modulatie van biomarkers in menselijke weefsels met een hoog risico op mondkanker.

Inclusiecriteria:

• In aanmerking komende proefpersonen omvatten alle volwassen HN-kankerpatiënten bij wie eerder de diagnose stadium 1-4 en in-situ plaveiselcelcarcinoom in de afgelopen 36 maanden (mos) is gesteld; met of zonder verdere adjuvante therapie en waarvan is vastgesteld dat ze op het moment van toestemming ziektevrij zijn
• Patiënten moeten voeding/medicijnen oraal kunnen innemen
• Heb geen voorgeschiedenis van intolerantie of allergie voor bessen of bessenbevattende producten
• Patiënten die chronisch cyclo-oxygenase (COX)-1/COX-2-remmers (indomethacine, ibuprofen, celebrex) gebruiken, kruidensupplementen, die vanwege hun klinische toestand niet van de medicatie/het supplement kunnen worden gehaald, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek, maar moeten dagelijks documenteren doses van deze medicijnen in hun logboeken

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van intolerantie (inclusief overgevoeligheid of allergie) voor bessen of bessenbevattende producten
• Onvermogen om orale voeding/vloeistoffen in te nemen of voorgeschiedenis van aspiratiepneumonie
• Zwangere vrouwen: hoewel er geen nadelige effecten bekend zijn van zwarte frambozen op de foetus, wordt de LBR stopgezet als patiënten zwanger worden tijdens de toediening van gelyofiliseerde zwarte frambozen (LBR), en wordt de patiënt uit het onderzoek verwijderd; we moeten echter benadrukken, aangezien dit een op voedsel gebaseerde studie is, dat de risico's waarschijnlijk extreem laag zijn, zelfs als een deelnemer zwanger zou worden; als zodanig bevelen we geen actieve anticonceptie aan voor vrouwen, maar eerder dat als deelnemers zwanger worden, ze hun onderzoeksarts op de hoogte stellen en dat ze waarschijnlijk uit het onderzoek worden verwijderd; er zijn geen verwachte of logische risico's als mannen een kind zouden verwekken, en als zodanig zal er geen anticonceptie worden aanbevolen voor mannen
• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
• Strikte Vegetariërs zullen worden uitgesloten van het onderzoek; er werd vastgesteld dat het consumeren van één portie fruit of groenten per dag resulteerde in een significante afname van de incidentie van mondkanker; bij die personen die elke dag meerdere porties consumeerden, was er een risicovermindering van 50%; we gaan ervan uit dat strikte vegetariërs elke dag meerdere porties voedsel met chemopreventieve activiteit zullen consumeren en dat opname van deze individuen daarom een ​​negatieve invloed zou hebben op het onderzoek; er zijn verschillende meldingen in de literatuur dat kruiden- of multivitaminen/mineralensupplementen geen effect hebben op de incidentie van mondkanker