Etanollåsterapi för behandling och sekundär profylax av centrallinjeassocierad blodströmsinfektion

Kvalificerade patienter med CLABSI kommer att registreras inom 96 timmar efter insamling av positiv blododling och randomiseras till blindad behandling med 70 % etanol eller heparin-saltlösning placebo-kateterlåsbehandling.

Efter inskrivningen kommer alla försökspersoner att få kateterlåsbehandling under en 5 dagars behandlingsfas, följt av en 24 veckors profylaxfas. Deltagare i den aktiva behandlingsarmen kommer att få 70 % etanollås och de i placeboarmen kommer att få heparin-saltlösning placebolås på identiskt sätt.

Utöver studieinterventionen kommer deltagare i båda armarna att få standardsystemisk antibiotikabehandling enligt klinikläkarens preferenser.

Interventionen kommer att fortsätta i 24 veckor om inte kriterierna utanför behandlingen uppfylls eller katetern tas bort.

Efter att interventionen har avbrutits kommer deltagarna att övervakas i 90 dagar, eller 30 dagar efter att linjen tagits bort, beroende på vilket som är kortast. Om interventionen avbryts före 24 veckor på grund av biverkningar eller läkares begäran kommer deltagarna att övervakas under resten av 24-veckorsperioden.

Huvudmål:

• Att jämföra andelen terapeutiska misslyckanden hos barn och ungdomar med CLABSI under behandling med standardvård plus etanollåsterapi (ELT) jämfört med enbart standardvård.

Sekundära mål:

• Att uppskatta och jämföra den kumulativa förekomsten av CLABSI-behandlingssvikt, återfall eller återinfektion hos barn och ungdomar som får ELT plus standardvård jämfört med de som enbart får standardvård.
• Att uppskatta risken för ocklusion av central venös access (CVAD) i samband med användning av ELT plus standardvård, jämfört med enbart standardvård, hos barn och ungdomar.
• Att uppskatta risken för biverkningar som möjligen kan hänföras till ELT i samband med användning av ELT plus standardvård, jämfört med enbart standardvård, hos barn och ungdomar.