Starka kvinnor studie
9 april 2013 uppdaterad av: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat
Effekten av inkapslat frukt-, bär- och grönsaksjuicepulver koncentrerar sig på oxidativ stress, inflammation och blodflöde före och efter träning hos överviktiga, medelålders kvinnor.
Utredarna undersöker effekten av ett inkapslat frukt-, bär- och grönsaksjuicepulver på oxidativ stress, inflammation och blodflöde före och efter träning hos överviktiga medelålders kvinnor.
Huvudhypoteser (H1):
- Näringsmedlet har en inverkan på minskning av oxidativ stress.
- Näringsmedlet har en inverkan på inflammation.
- Näringsmedlet har en inverkan på blodflödet och mikrocirkulationen.
- Gåträning i 30 minuter har en inverkan på oxidativ stress- och inflammationsmarkörer.
- Att gå motion i 30 minuter har en inverkan på blodflödet och mikrocirkulationen
- Kombinationen av näringstillskott + promenadträning i 30 minuter har en inverkan på oxidativ stress- och inflammationsmarkörer, och på blodflödet/mikrocirkulationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Graz, Österrike, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor
- BMI > 27
- premenopausal
- icke rökare
- behörighet att träna
- 4 veckors tvättning
Exklusions kriterier:
- manlig
- alla personer som inte matchar denna åldersgrupp
- BMI > 40 och < 27
- peri- eller postmenopausala kvinnor
- rökare
- alla kvinnor som tar kosttillskott
- alla kvinnor som misslyckas i ergometrisk träningsbehörighetstestning, med hänvisning till standarderna inom idrottsmedicin (t.ex.: signifikant ST-minskning eller ökning, blodtryck > 240 mmHg, takykardi, polymorf extrasystoli, cyanos, bradyarytmi..)
- Diabetiker
- osteoporos eller osteopeni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: frukt-, bär- och grönsakskoncentrat
20 damer får ett inkapslat frukt-, bär- och grönsakskoncentrat i pulverform i 8 veckor
|
6 kapslar tillskott eller placebo i 8 veckor
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 20 kvinnor med placebo
placebo i 8 veckor
|
6 kapslar tillskott eller placebo i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karbonylgrupper på protein, oxiderad LDL, Malondialdehyd, TNF-alfa, IL-6, Trombelastometri och perifer mikrocirkulation
Tidsram: 6 månader
|
Karbonylgrupper på protein som indikatorer på proteinoxidation; oxiderad LDL, malondialdehyd som indikatorer på lipidoxidation; TNF-alfa, IL-6 som indikatorer på inflammation; Trombelastometri: koaguleringstid, trombocytahesion, trombocytaggregation från helblod som indikatorer för blodflöde och hemostas; Perifer mikrocirkulation i subcutis som indikator för blodflöde i perifer subcutis.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2011
Första postat (UPPSKATTA)
22 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-508 ex 10/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .