- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01476033
Badanie silnych kobiet
9 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat
Wpływ kapsułkowanego soku owocowego, jagodowego i warzywnego w proszku na stres oksydacyjny, stan zapalny i przepływ krwi przed i po ćwiczeniach u kobiet z nadwagą w średnim wieku.
Badacze badają wpływ kapsułkowanego koncentratu soku owocowego, jagodowego i warzywnego w proszku na stres oksydacyjny, stan zapalny i przepływ krwi przed i po wysiłku fizycznym u kobiet w średnim wieku z nadwagą.
Główne hipotezy (H1):
- Nutraceutyk wpływa na redukcję stresu oksydacyjnego.
- Nutraceutyk ma wpływ na stany zapalne.
- Nutraceutyk wpływa na przepływ krwi i mikrokrążenie.
- Chodzenie przez 30 minut ma wpływ na markery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego.
- Chodzenie przez 30 minut ma wpływ na przepływ krwi i mikrokrążenie
- Połączenie suplementacji nutraceutyków + ćwiczeń marszowych przez 30 minut ma wpływ na markery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego oraz na przepływ krwi/mikrokrążenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- BMI > 27
- przedmenopauzalny
- niepalący
- kwalifikacja do ćwiczeń
- 4 tyg. zmywanie
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- wszystkie osoby niepasujące do tej grupy wiekowej
- BMI > 40 i < 27
- kobiet w okresie okołomenopauzalnym lub pomenopauzalnym
- palacze
- wszystkich kobiet stosujących suplementy diety
- wszystkie kobiety, które nie przejdą testów kwalifikacyjnych do ćwiczeń ergometrycznych, odwołujących się do standardów medycyny sportowej (np.: znaczny spadek lub wzrost odcinka ST, ciśnienie krwi > 240 mmHg, tachykardia, polimorficzne skurcze dodatkowe, sinica, bradyarytmia..)
- Diabetycy
- osteoporoza lub osteopenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: koncentrat z owoców, jagód i warzyw
20 pań otrzymuje kapsułkowany, sproszkowany koncentrat owocowo-jagodowy i warzywny przez 8 tygodni
|
6 kapsułek suplementu lub placebo przez 8 tyg
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 20 kobiet z placebo
placebo przez 8 tygodni
|
6 kapsułek suplementu lub placebo przez 8 tyg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupy karbonylowe na białku, utlenione LDL, dialdehyd malonowy, TNF-alfa, IL-6, trombelastometria i mikrokrążenie obwodowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Grupy karbonylowe białek jako wskaźniki utleniania białek; utleniony LDL, dialdehyd malonowy jako wskaźniki utleniania lipidów; TNF-alfa, IL-6 jako wskaźniki stanu zapalnego; Trombelastometria: czas krzepnięcia, ahezja trombocytów, agregacja trombocytów z krwi pełnej jako wskaźniki przepływu krwi i hemostazy; Mikrokrążenie obwodowe w tkance podskórnej jako wskaźnik przepływu krwi w tkance podskórnej obwodowej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-508 ex 10/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na grupa nutraceutyków
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania