- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01476033
Stærke kvinders undersøgelse
9. april 2013 opdateret af: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat
Virkningen af indkapslet frugt-, bær- og grøntsagsjuicepulver koncentrerer sig om oxidativ stress, inflammation og blodgennemstrømning før og efter træning hos overvægtige, midaldrende kvinder.
Efterforskerne undersøger virkningen af et indkapslet frugt-, bær- og grøntsagsjuicepulver på oxidativt stress, inflammation og blodgennemstrømning før og efter træning hos overvægtige, midaldrende kvinder.
Hovedhypoteser (H1):
- Næringsmidlet har en indvirkning på reduktion af oxidativ stress.
- Næringsmidlet har en indvirkning på inflammation.
- Næringsmidlet har en indvirkning på blodgennemstrømningen og mikrocirkulationen.
- Gåmotion i 30 minutter har indflydelse på oxidative stress- og inflammationsmarkører.
- Gåmotion i 30 minutter har indflydelse på blodgennemstrømningen og mikrocirkulationen
- Kombinationen af kosttilskud + gå-motion i 30 minutter har indflydelse på oxidative stress- og inflammationsmarkører og på blodgennemstrømningen/mikrocirkulationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østrig, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- BMI > 27
- præmenopausal
- ikke rygere
- berettigelse til motion
- 4 ugers vask
Ekskluderingskriterier:
- han-
- alle personer, der ikke matcher denne aldersgruppe
- BMI > 40 og < 27
- peri- eller postmenopausale kvinder
- rygere
- alle kvinder, der tager kosttilskud
- alle kvinder, der fejler i ergometrisk træningsberettigelsestest, med henvisning til standarderne inden for sportsmedicin (f.eks.: signifikant ST-fald eller stigning, blodtryk > 240 mmHg, takykardi, polymorf ekstrasystoli, cyanose, bradyarytmi..)
- Diabetikere
- osteoporose eller osteopeni
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: frugt-, bær- og grøntsagskoncentrat
20 damer modtager et indkapslet frugt-, bær- og grøntsagskoncentrat i pulverform i 8 uger
|
6 kapsler tilskud eller placebo i 8 uger
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 20 kvinder med placebo
placebo i 8 uger
|
6 kapsler tilskud eller placebo i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carbonylgrupper på protein, oxideret LDL, Malondialdehyd, TNF-alfa, IL-6, Trombelastometri og perifer mikrocirkulation
Tidsramme: 6 måneder
|
Carbonylgrupper på protein som indikatorer for proteinoxidation; oxideret LDL, Malondialdehyd som indikatorer for lipidoxidation; TNF-alfa, IL-6 som indikatorer for inflammation; Trombelastometri: koagulationstid, trombocyt-ahæsion, trombocytaggregation fra fuldblod som indikatorer for blodgennemstrømning og hæmostase; Perifer mikrocirkulation i subcutis som indikator for blodgennemstrømning i perifer subcutis.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2011
Først opslået (SKØN)
22. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-508 ex 10/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med nutraceutisk gruppe
-
H2O Health and Agriculture LLCUkendtLungebetændelse | DiarréGuatemala
-
University of PaviaAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | DyslipidæmiItalien
-
Institut Pasteur de LilleAfsluttet
-
River Pharma S.r.l.Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaUniversity of PaviaAfsluttet
-
Institute for Human Development and Potential (IHDP)...Duke-NUS Graduate Medical School; Canadian Imaging Research Centre (CIRC); Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Energiforbrug | Brunt fedtvævSingapore
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Amar h ZiregSelf fundedAfsluttetKronisk paradentose | Kronisk paradentose med diabetes mellitus | Ikke-kirurgisk parodontal behandling | Gingival Regeneration | Metabolisk GenopretningAlgeriet
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Medical Life Care Planners, LLCRekrutteringRynke | Pletpigmenteret | Linjer hudForenede Stater