- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01476033
Studie silných žen
9. dubna 2013 aktualizováno: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat
Vliv zapouzdřeného koncentrátu ovocné, bobulovité a zeleninové šťávy na oxidační stres, zánět a průtok krve před a po cvičení u žen s nadváhou a středního věku.
Vyšetřovatelé zkoumají vliv zapouzdřeného koncentrátu ovocné, bobulovité a zeleninové šťávy na oxidační stres, zánět a průtok krve před a po cvičení u žen středního věku s nadváhou.
Hlavní hypotézy (H1):
- Nutraceutikum má vliv na snížení oxidačního stresu.
- Nutraceutikum má vliv na zánět.
- Nutraceutikum má vliv na průtok krve a mikrocirkulaci.
- Cvičení 30minutové chůze má dopad na markery oxidačního stresu a zánětu.
- Cvičení chůzí po dobu 30 minut má vliv na průtok krve a mikrocirkulaci
- Kombinace suplementace nutraceutiky + 30minutová chůze má vliv na markery oxidačního stresu a zánětu a na průtok krve/mikrocirkulaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Graz, Rakousko, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy
- BMI > 27
- premenopauzální
- nekuřáci
- způsobilost ke cvičení
- 4 týdny vyprat
Kritéria vyloučení:
- mužský
- všichni lidé, kteří neodpovídají této věkové skupině
- BMI > 40 a < 27
- peri- nebo postmenopauzální ženy
- kuřáků
- všechny ženy užívající doplňky stravy
- všechny ženy, které neuspějí při testování způsobilosti k ergometrickým cvičením podle standardů sportovní medicíny (např.: významné snížení nebo zvýšení ST, krevní tlak > 240 mmHg, tachykardie, polymorfní extrasystolie, cyanóza, bradyarytmie..)
- Diabetici
- osteoporóza nebo osteopenie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: ovocný, bobulový a zeleninový koncentrát
20 dam dostává zapouzdřený, práškový ovocný, bobulový a zeleninový koncentrát po dobu 8 týdnů
|
6 kapslí doplňku nebo placeba po dobu 8 týdnů
|
PLACEBO_COMPARATOR: 20 žen s placebem
placebo po dobu 8 týdnů
|
6 kapslí doplňku nebo placeba po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Karbonylové skupiny na proteinu, oxidovaný LDL, Malondialdehyd, TNF-alfa, IL-6, Trombelastometrie a periferní mikrocirkulace
Časové okno: 6 měsíců
|
Karbonylové skupiny na proteinu jako indikátory oxidace proteinu; oxidovaný LDL, malondialdehyd jako indikátory oxidace lipidů; TNF-alfa, IL-6 jako indikátory zánětu; Trombelastometrie: čas srážení, aheze trombocytů, agregace trombocytů z plné krve jako indikátory průtoku krve a hemostázy; Periferní mikrocirkulace v podkoží jako indikátor průtoku krve v periferním podkoží.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2011
První zveřejněno (ODHAD)
22. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-508 ex 10/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nutraceutická skupina
-
H2O Health and Agriculture LLCNeznámýZápal plic | PrůjemGuatemala
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království