- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01476033
Estudo Mulheres Fortes
9 de abril de 2013 atualizado por: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat
Impacto do concentrado de suco de frutas, bagas e vegetais encapsulados em pó no estresse oxidativo, inflamação e fluxo sanguíneo antes e depois do exercício em mulheres de meia-idade com sobrepeso.
Os pesquisadores investigaram o impacto de um concentrado de suco de frutas, bagas e vegetais em pó encapsulado no estresse oxidativo, inflamação e fluxo sanguíneo antes e depois do exercício em mulheres de meia-idade com sobrepeso.
Hipóteses principais (H1):
- O nutracêutico tem impacto na redução do estresse oxidativo.
- O nutracêutico tem um impacto sobre a inflamação.
- O nutracêutico tem impacto no fluxo sanguíneo e na microcirculação.
- O exercício de caminhada por 30 minutos tem impacto nos marcadores de estresse oxidativo e inflamação.
- Exercício de caminhada por 30 minutos tem impacto no fluxo sanguíneo e na microcirculação
- A combinação de suplementação nutracêutica + exercício de caminhada por 30 minutos tem impacto nos marcadores de estresse oxidativo e inflamação e no fluxo sanguíneo/microcirculação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Graz, Áustria, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres
- IMC > 27
- pré-menopausa
- não fumantes
- elegibilidade para o exercício
- 4 semanas de lavagem
Critério de exclusão:
- macho
- todas as pessoas que não correspondem a esta faixa etária
- IMC > 40 e < 27
- mulheres na peri ou pós-menopausa
- fumantes
- todas as mulheres que tomam suplementos dietéticos
- todas as mulheres que falham no teste ergométrico de elegibilidade de exercício, referindo-se aos padrões em medicina esportiva (por exemplo: diminuição ou aumento significativo do ST, pressão arterial > 240 mmHg, taquicardia, extrassistolia polimórfica, cianose, bradiarritmia..)
- Diabéticos
- osteoporose ou osteopenia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: concentrado de frutas, bagas e vegetais
20 mulheres recebem um concentrado de frutas, bagas e vegetais encapsulados em pó por 8 semanas
|
6 cápsulas de suplemento ou placebo por 8 semanas
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 20 mulheres com placebo
placebo por 8 semanas
|
6 cápsulas de suplemento ou placebo por 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grupos carbonílicos em proteínas, LDL oxidado, Malondialdeído, TNF-alfa, IL-6, Trombelastometria e microcirculação periférica
Prazo: 6 meses
|
Grupos carbonílicos em proteínas como indicadores de oxidação de proteínas; LDL oxidado, malondialdeído como indicadores de lipidoxidação; TNF-alfa, IL-6 como indicadores de inflamação; Trombelastometria: tempo de coagulação, adesão de trombócitos, agregação de trombocitos de sangue total como indicadores de fluxo sanguíneo e hemostasia; Microcirculação periférica no subcutâneo como indicador do fluxo sanguíneo no subcutâneo periférico.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-508 ex 10/11
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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