- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01476033
Erős nők tanulmánya
2013. április 9. frissítette: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat
A kapszulázott gyümölcs-, bogyó- és zöldséglépor-koncentrátum hatása az oxidatív stresszre, a gyulladásra és a véráramlásra edzés előtt és után túlsúlyos, középkorú nőknél.
A kutatók egy kapszulázott gyümölcs-, bogyó- és zöldséglépor-koncentrátum hatását vizsgálják túlsúlyos, középkorú nőknél az oxidatív stresszre, a gyulladásra és a véráramlásra edzés előtt és után.
Fő hipotézisek (H1):
- A tápanyag hatással van az oxidatív stressz csökkentésére.
- A tápanyag hatással van a gyulladásra.
- A tápanyag hatással van a véráramlásra és a mikrokeringésre.
- A 30 perces gyaloglás hatással van az oxidatív stressz- és gyulladásjelzőkre.
- A 30 perces gyaloglás hatással van a véráramlásra és a mikrokeringésre
- A táplálékkiegészítés + 30 perces séta gyakorlat kombinációja hatással van az oxidatív stressz- és gyulladásjelzőkre, valamint a véráramlásra/mikrokeringésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők
- BMI > 27
- praemenopauzális
- nem dohányzók
- edzésre való jogosultság
- 4 hetes kimosás
Kizárási kritériumok:
- férfi
- minden ember, aki nem illik ehhez a korcsoporthoz
- BMI > 40 és < 27
- peri- vagy posztmenopauzás nők
- dohányosok
- minden nő, aki étrend-kiegészítőt szed
- minden nő, aki a sportorvosi szabványok szerint nem teljesített ergometrikus terhelési vizsgálaton (pl.: jelentős ST-csökkenés vagy -emelkedés, vérnyomás > 240 Hgmm, tachycardia, polimorf extrasystolia, cianózis, bradyarrhythmia..)
- Cukorbetegek
- csontritkulás vagy osteopenia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: gyümölcs, bogyó és zöldség koncentrátum
20 hölgy kapszulázott, porított gyümölcs-, bogyó- és zöldségkoncentrátumot kap 8 hétig
|
6 kapszula kiegészítő vagy placebo 8 hétig
|
PLACEBO_COMPARATOR: 20 nő placebóval
placebo 8 hétig
|
6 kapszula kiegészítő vagy placebo 8 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Karbonilcsoportok a fehérjéken, oxidált LDL, malondialdehid, TNF-alfa, IL-6, Trombelasztometria és perifériás mikrocirkuláció
Időkeret: 6 hónap
|
A fehérjék karbonilcsoportjai, mint a fehérje oxidációjának indikátorai; oxidált LDL, malondialdehid, mint a lipidoxidáció indikátora; TNF-alfa, IL-6, mint a gyulladás indikátorai; Trombelasztometria: alvadási idő, thrombocyta ahézió, trombocita-aggregáció teljes vérből, mint a véráramlás és a hemosztázis indikátorai; Perifériás mikrocirkuláció a subcutisban, mint a véráramlás indikátora a perifériás subcutisban.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-508 ex 10/11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a táplálkozási csoport
-
H2O Health and Agriculture LLCIsmeretlenTüdőgyulladás | HasmenésGuatemala
-
University of PaviaBefejezveMagas vérnyomás | Cukorbetegség, 2-es típusú | DislipidémiákOlaszország
-
Institut Pasteur de LilleBefejezveAnhedonia | Depressziós hangulatFranciaország
-
University of Missouri-ColumbiaNutramax Laboratories, Inc.BefejezveOsteoarthritis, térdEgyesült Államok
-
IRCCS Policlinico S. MatteoUniversity of PaviaBefejezveDislipidémiaOlaszország
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország