- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01476033
Vahvojen naisten tutkimus
tiistai 9. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat
Kapseloidun hedelmä-, marja- ja vihannesmehujauhekonsentraatin vaikutus oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen ja verenkiertoon ennen harjoittelua ja sen jälkeen ylipainoisilla, keski-ikäisillä naisilla.
Tutkijat selvittävät kapseloidun hedelmä-, marja- ja vihannesmehujauheen vaikutusta oksidatiiviseen stressiin, tulehduksiin ja verenkiertoon ennen ja jälkeen harjoituksen ylipainoisilla, keski-ikäisillä naisilla.
Tärkeimmät hypoteesit (H1):
- Ravintoaineella on vaikutusta oksidatiivisen stressin vähentämiseen.
- Ravintoaine vaikuttaa tulehdukseen.
- Ravintoaine vaikuttaa verenkiertoon ja mikroverenkiertoon.
- 30 minuutin kävelyharjoittelu vaikuttaa oksidatiiviseen stressiin ja tulehdusmarkkereihin.
- 30 minuutin kävelyharjoitus vaikuttaa verenkiertoon ja mikroverenkiertoon
- Ravintolisän + kävelyharjoituksen yhdistelmä 30 minuutin ajan vaikuttaa oksidatiiviseen stressi- ja tulehdusmerkkiaineisiin sekä verenkiertoon/mikroverenkiertoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset
- BMI > 27
- premenopausaalinen
- tupakoimattomille
- kelpoisuus harjoituksiin
- 4 vk pesu
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- kaikki ihmiset, jotka eivät vastaa tätä ikäryhmää
- BMI > 40 ja < 27
- peri- tai postmenopausaalisilla naisilla
- tupakoitsijat
- kaikki naiset, jotka käyttävät ravintolisiä
- kaikki naiset, jotka eivät läpäise urheilulääketieteen standardien mukaista ergometristä rasituskelpoisuustestiä (esim. merkittävä ST-lasku tai nousu, verenpaine > 240 mmHg, takykardia, polymorfinen ekstrasystolia, syanoosi, bradyarytmia..)
- Diabeetikot
- osteoporoosi tai osteopenia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hedelmä-, marja- ja vihannestiiviste
20 naista saa kapseloitua, jauhettua hedelmä-, marja- ja vihannestiivistettä 8 viikon ajan
|
6 kapselia lisäravinnetta tai lumelääkettä 8 viikon ajan
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 20 naista lumelääkkeellä
lumelääkettä 8 viikon ajan
|
6 kapselia lisäravinnetta tai lumelääkettä 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin karbonyyliryhmät, hapettunut LDL, malondialdehydi, TNF-alfa, IL-6, trombelastometria ja perifeerinen mikroverenkierto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Proteiinin karbonyyliryhmät proteiinin hapettumisen indikaattoreina; hapettunut LDL, malondialdehydi lipidihapetuksen indikaattoreina; TNF-alfa, IL-6 tulehduksen indikaattoreina; Trombelastometria: hyytymisaika, trombosyyttien aheesio, trombosyyttien aggregaatio kokoverestä verenvirtauksen ja hemostaasin indikaattoreina; Perifeerinen mikroverenkierto ihonalaisissa ihonalaisissa verenkierron indikaattorina.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-508 ex 10/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ravintoaineryhmä
-
H2O Health and Agriculture LLCTuntematonKeuhkokuume | RipuliGuatemala
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrytointi
-
Amar h ZiregSelf fundedValmisKrooninen parodontiitti | Krooninen parodontiitti ja diabetes mellitus | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Ientojen Regeneraatio | Metabolinen KorjausAlgeria
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaSanadores Ambientales SANAM Company SASValmisSarkopenia | Hengitystoiminnan menetysKolumbia
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki