Sterke vrouwen studeren
9 april 2013 bijgewerkt door: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat
Impact van ingekapseld fruit-, bessen- en groentesappoederconcentraat op oxidatieve stress, ontsteking en bloedstroom voor en na het sporten bij vrouwen met overgewicht, van middelbare leeftijd.
De onderzoekers onderzoeken de impact van een ingekapseld fruit-, bessen- en groentesappoederconcentraat op oxidatieve stress, ontsteking en bloedstroom voor en na het sporten bij vrouwen van middelbare leeftijd met overgewicht.
Hoofdhypothesen (H1):
- De nutraceutical heeft een impact op de reductie van oxidatieve stress.
- De nutraceutical heeft invloed op ontstekingen.
- De nutraceutical heeft invloed op de doorbloeding en microcirculatie.
- Wandeltraining gedurende 30 minuten heeft een impact op oxidatieve stress- en ontstekingsmarkers.
- Looptraining gedurende 30 minuten heeft een impact op de bloedstroom en microcirculatie
- De combinatie van nutraceutische suppletie + looptraining gedurende 30 minuten heeft een impact op oxidatieve stress- en ontstekingsmarkers, en op de doorbloeding/microcirculatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen
- BMI > 27
- pre-menopauze
- niet-rokers
- geschiktheid voor lichaamsbeweging
- 4wk uitwassen
Uitsluitingscriteria:
- mannelijk
- alle mensen die niet passen bij deze leeftijdsgroep
- BMI > 40 en < 27
- vrouwen in de peri- of postmenopauze
- rokers
- alle vrouwen die voedingssupplementen gebruiken
- alle vrouwen die niet slagen in de ergometrische inspanningstesten, verwijzend naar de normen in de sportgeneeskunde (bijv.: significante ST-verlaging of -stijging, bloeddruk > 240 mmHg, tachycardie, polymorfe extrasystolie, cyanose, bradyaritmie...)
- Diabetici
- osteoporose of osteopenie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fruit-, bessen- en groenteconcentraat
20 dames krijgen gedurende 8 weken een ingekapseld fruit-, bessen- en groenteconcentraat in poedervorm
|
6 capsules supplement of placebo gedurende 8 weken
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 20 vrouwen met placebo
placebo gedurende 8 weken
|
6 capsules supplement of placebo gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Carbonylgroepen op eiwit, geoxideerd LDL, malondialdehyde, TNF-alfa, IL-6, trombelastometrie en perifere microcirculatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Carbonylgroepen op eiwit als indicatoren voor eiwitoxidatie; geoxideerd LDL, malondialdehyde als indicatoren van lipidoxidatie; TNF-alfa, IL-6 als indicatoren van ontsteking; Trombelastometrie: stollingstijd, trombocytenhesie, trombocytenaggregatie uit volbloed als indicatoren voor doorbloeding en hemostase; Perifere microcirculatie in subcutis als indicator voor doorbloeding in perifere subcutis.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-508 ex 10/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .