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Studio sulle donne forti

9 aprile 2013 aggiornato da: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat

Impatto del concentrato in polvere di succo di frutta, bacche e verdura incapsulato sullo stress ossidativo, l'infiammazione e il flusso sanguigno prima e dopo l'esercizio nelle donne in sovrappeso, di mezza età.

I ricercatori studiano l'impatto di un concentrato in polvere di succo di frutta, bacche e verdura sullo stress ossidativo, l'infiammazione e il flusso sanguigno prima e dopo l'esercizio in donne in sovrappeso e di mezza età.

Ipotesi principali (H1):

  • Il nutraceutico ha un impatto sulla riduzione dello stress ossidativo.
  • Il nutraceutico ha un impatto sull'infiammazione.
  • Il nutraceutico ha un impatto sul flusso sanguigno e sulla microcircolazione.
  • L'esercizio a piedi per 30 minuti ha un impatto sui marcatori di stress ossidativo e infiammazione.
  • L'esercizio a piedi per 30 minuti ha un impatto sul flusso sanguigno e sulla microcircolazione
  • La combinazione di integrazione nutraceutica + esercizio a piedi per 30 minuti ha un impatto sui marcatori di stress ossidativo e infiammazione e sul flusso sanguigno/microcircolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8010
        • Medical University of Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne
  • IMC > 27
  • premenopausa
  • non fumatori
  • idoneità all'esercizio
  • 4 settimane di lavaggio

Criteri di esclusione:

  • maschio
  • tutte le persone che non corrispondono a questa fascia di età
  • BMI > 40 e < 27
  • donne in peri- o post-menopausa
  • fumatori
  • tutte le donne che assumono integratori alimentari
  • tutte le donne che non superano i test di idoneità all'esercizio ergometrico, facendo riferimento agli standard della medicina dello sport (ad esempio: diminuzione o aumento significativo del tratto ST, pressione arteriosa > 240 mmHg, tachicardia, extrasistolia polimorfa, cianosi, bradiaritmia..)
  • Diabetici
  • osteoporosi o osteopenia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: concentrato di frutta, bacche e vegetali
20 donne ricevono un concentrato di frutta, bacche e verdura incapsulato e in polvere per 8 settimane
Integratore alimentare: gruppo nutraceutico
6 capsule di integratore o placebo per 8 settimane
PLACEBO_COMPARATORE: 20 donne con placebo
placebo per 8 settimane
Integratore alimentare: gruppo nutraceutico
6 capsule di integratore o placebo per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gruppi carbonilici su proteine, LDL ossidate, malondialdeide, TNF-alfa, IL-6, Trombelastometria e microcircolo periferico
Lasso di tempo: 6 mesi
Gruppi carbonilici sulle proteine ​​come indicatori dell'ossidazione proteica; LDL ossidate, Malondialdeide come indicatori di Lipidoossidazione; TNF-alfa, IL-6 come indicatori di infiammazione; Trombelastometria: tempo di coagulazione, adesione dei trombociti, aggregazione dei trombociti da sangue intero come indicatori del flusso sanguigno e dell'emostasi; La microcircolazione periferica nel sottocute come indicatore del flusso sanguigno nel sottocute periferico.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Green Beat

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

22 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-508 ex 10/11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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