- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01476033
Starke Frauenstudie
9. April 2013 aktualisiert von: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat
Einfluss von eingekapseltem Frucht-, Beeren- und Gemüsesaftpulverkonzentrat auf oxidativen Stress, Entzündungen und den Blutfluss vor und nach dem Training bei übergewichtigen Frauen mittleren Alters.
Die Forscher untersuchen die Wirkung eines eingekapselten Frucht-, Beeren- und Gemüsesaftpulverkonzentrats auf oxidativen Stress, Entzündungen und die Durchblutung vor und nach dem Training bei übergewichtigen Frauen mittleren Alters.
Haupthypothesen (H1):
- Das Nutrazeutika wirkt sich auf die Reduzierung von oxidativem Stress aus.
- Das Nutrazeutika hat einen Einfluss auf Entzündungen.
- Das Nutrazeutika wirkt sich auf die Durchblutung und Mikrozirkulation aus.
- 30-minütige Gehübungen wirken sich auf oxidative Stress- und Entzündungsmarker aus.
- Gehübungen von 30 Minuten wirken sich auf die Durchblutung und Mikrozirkulation aus
- Die Kombination aus Nahrungsergänzung + Gehübungen für 30 Minuten hat einen Einfluss auf oxidative Stress- und Entzündungsmarker sowie auf die Durchblutung/Mikrozirkulation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Graz, Österreich, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- BMI > 27
- prämenopausal
- Nichtraucher
- Berechtigung zur Übung
- 4 Wochen auswaschen
Ausschlusskriterien:
- männlich
- alle Personen, die nicht dieser Altersgruppe entsprechen
- BMI > 40 und < 27
- peri- oder postmenopausale Frauen
- Raucher
- alle Frauen, die Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
- alle Frauen, die die ergometrische Eignungsprüfung nach sportmedizinischen Standards nicht bestehen (z. B.: signifikante ST-Senkung oder -Erhöhung, Blutdruck > 240 mmHg, Tachykardie, polymorphe Extrasystolie, Zyanose, Bradyarrhythmie..)
- Diabetiker
- Osteoporose oder Osteopenie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Frucht-, Beeren- und Gemüsekonzentrate
20 Damen erhalten 8 Wochen lang ein verkapseltes, pulverisiertes Frucht-, Beeren- und Gemüsekonzentrat
|
6 Kapseln Nahrungsergänzungsmittel oder Placebo für 8 Wochen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 20 Frauen mit Placebo
Placebo für 8 Wochen
|
6 Kapseln Nahrungsergänzungsmittel oder Placebo für 8 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Carbonylgruppen auf Protein, oxidiertes LDL, Malondialdehyd, TNF-alpha, IL-6, Trombelastometrie und periphere Mikrozirkulation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Carbonylgruppen an Proteinen als Indikatoren für Proteinoxidation; oxidiertes LDL, Malondialdehyd als Indikatoren der Lipidoxidation; TNF-alpha, IL-6 als Entzündungsindikatoren; Trombelastometrie: Gerinnungszeit, Thrombozytenadhäsion, Thrombozytenaggregation aus Vollblut als Indikatoren für Durchblutung und Hämostase; Periphere Mikrozirkulation in der Subkutis als Indikator für den Blutfluss in der peripheren Subkutis.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-508 ex 10/11
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