- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01476033
Studie av sterke kvinner
9. april 2013 oppdatert av: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat
Effekten av innkapslet frukt-, bær- og grønnsaksjuicepulver konsentrerer seg om oksidativt stress, betennelse og blodstrøm før og etter trening hos overvektige, middelaldrende kvinner.
Etterforskerne undersøker virkningen av et innkapslet frukt-, bær- og grønnsaksjuicepulver på oksidativt stress, betennelse og blodstrøm før og etter trening hos overvektige, middelaldrende kvinner.
Hovedhypoteser (H1):
- Næringsmiddelet har en innvirkning på reduksjon av oksidativt stress.
- Næringsmiddelet har innvirkning på betennelse.
- Næringsmidlet har innvirkning på blodstrømmen og mikrosirkulasjonen.
- Gåtrening i 30 minutter har innvirkning på oksidativt stress- og betennelsesmarkører.
- Gåtrening i 30 minutter har innvirkning på blodstrømmen og mikrosirkulasjonen
- Kombinasjonen av kosttilskudd + gåtrening i 30 minutter har innvirkning på oksidativt stress- og betennelsesmarkører, og på blodstrøm/mikrosirkulasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østerrike, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner
- BMI > 27
- premenopausal
- ikke-røykere
- berettigelse til trening
- 4 ukers vask
Ekskluderingskriterier:
- mann
- alle personer som ikke samsvarer med denne aldersgruppen
- BMI > 40 og < 27
- peri- eller postmenopausale kvinner
- røykere
- alle kvinner som tar kosttilskudd
- alle kvinner som mislykkes i ergometrisk treningskvalifikasjonstesting, med henvisning til standardene innen idrettsmedisin (f.eks.: signifikant ST-reduksjon eller økning, blodtrykk > 240 mmHg, takykardi, polymorf ekstrasystoli, cyanose, bradyarytmi..)
- Diabetikere
- osteoporose eller osteopeni
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: frukt-, bær- og grønnsakskonsentrat
20 damer får et innkapslet frukt-, bær- og grønnsakskonsentrat i pulverform i 8 uker
|
6 kapsler med supplement eller placebo i 8 uker
|
PLACEBO_COMPARATOR: 20 kvinner med placebo
placebo i 8 uker
|
6 kapsler med supplement eller placebo i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Karbonylgrupper på protein, oksidert LDL, malondialdehyd, TNF-alfa, IL-6, trombelastometri og perifer mikrosirkulasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Karbonylgrupper på protein som indikatorer på proteinoksidasjon; oksidert LDL, malondialdehyd som indikatorer på lipidoksidasjon; TNF-alfa, IL-6 som indikatorer på betennelse; Trombelastometri: koaguleringstid, trombocyttahesjon, trombocyttaggregering fra fullblod som indikatorer for blodstrøm og hemostase; Perifer mikrosirkulasjon i subcutis som indikator for blodstrøm i perifer subcutis.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
22. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-508 ex 10/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ernæringsgruppe
-
Institut Pasteur de LilleFullført
-
H2O Health and Agriculture LLCUkjentLungebetennelse | DiaréGuatemala
-
University of PaviaFullførtHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | DyslipidemierItalia
-
University of Missouri-ColumbiaNutramax Laboratories, Inc.Fullført
-
River Pharma S.r.l.Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyFullført
-
IRCCS Policlinico S. MatteoUniversity of PaviaFullført
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Singapore Institute for Clinical SciencesDuke-NUS Graduate Medical School; Canadian Imaging Research Centre (CIRC); Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI) og andre samarbeidspartnereRekrutteringOvervekt | Energiforbruket | Brunt fettvevSingapore
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan