- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01476033
Étude sur les femmes fortes
9 avril 2013 mis à jour par: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat
Impact du concentré de poudre de jus de fruits, de baies et de légumes encapsulés sur le stress oxydatif, l'inflammation et la circulation sanguine avant et après l'exercice chez les femmes en surpoids, d'âge moyen.
Les chercheurs étudient l'impact d'un concentré de poudre de jus de fruits, de baies et de légumes encapsulé sur le stress oxydatif, l'inflammation et la circulation sanguine avant et après l'exercice chez les femmes d'âge moyen en surpoids.
Principales hypothèses (H1) :
- Le nutraceutique a un impact sur la réduction du stress oxydatif.
- Le nutraceutique a un impact sur l'inflammation.
- Le nutraceutique a un impact sur le flux sanguin et la microcirculation.
- L'exercice de marche pendant 30 minutes a un impact sur les marqueurs de stress oxydatif et d'inflammation.
- L'exercice de marche pendant 30 minutes a un impact sur le flux sanguin et la microcirculation
- La combinaison supplémentation nutraceutique + exercice de marche pendant 30 minutes a un impact sur les marqueurs de stress oxydatif et d'inflammation, et sur le flux sanguin/microcirculation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Graz, L'Autriche, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes
- IMC > 27
- préménopause
- non-fumeurs
- admissibilité à l'exercice
- 4 semaines de lavage
Critère d'exclusion:
- homme
- toutes les personnes ne correspondant pas à cette tranche d'âge
- IMC > 40 et < 27
- femmes péri- ou post-ménopausées
- les fumeurs
- toutes les femmes prenant des compléments alimentaires
- toutes les femmes qui échouent aux tests d'éligibilité à l'exercice ergométrique, en se référant aux normes de la médecine du sport (par exemple : diminution ou augmentation significative du ST, tension artérielle > 240 mmHg, tachycardie, extrasystolie polymorphe, cyanose, bradyarythmie...)
- Diabétiques
- ostéoporose ou ostéopénie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: concentré de fruits, de baies et de légumes
20 femmes reçoivent un concentré de fruits, de baies et de légumes en poudre encapsulé pendant 8 semaines
|
6 gélules de supplément ou placebo pendant 8 semaines
|
PLACEBO_COMPARATOR: 20 femmes avec placebo
placebo pendant 8 semaines
|
6 gélules de supplément ou placebo pendant 8 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Groupes carbonyles sur protéines, LDL oxydées, malondialdéhyde, TNF-alpha, IL-6, trombelastométrie et microcirculation périphérique
Délai: 6 mois
|
Groupes carbonyle sur les protéines comme indicateurs de l'oxydation des protéines ; LDL oxydé, malondialdéhyde comme indicateurs de Lipidoxidation ; TNF-alpha, IL-6 comme indicateurs d'inflammation ; Trombélastométrie : temps de coagulation, adhérence des thrombocytes, agrégation des thrombocytes du sang total comme indicateurs du flux sanguin et de l'hémostase ; La microcirculation périphérique dans la sous-cutanée comme indicateur du flux sanguin dans la sous-cutanée périphérique.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
22 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-508 ex 10/11
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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