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Estudio de mujeres fuertes

9 de abril de 2013 actualizado por: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat

Impacto del concentrado en polvo de frutas, bayas y vegetales encapsulados sobre el estrés oxidativo, la inflamación y el flujo sanguíneo antes y después del ejercicio en mujeres de mediana edad con sobrepeso.

Los investigadores investigan el impacto de un concentrado en polvo de jugo de frutas, bayas y vegetales encapsulado sobre el estrés oxidativo, la inflamación y el flujo sanguíneo antes y después del ejercicio en mujeres de mediana edad con sobrepeso.

Principales hipótesis (H1):

  • El nutracéutico tiene un impacto en la reducción del estrés oxidativo.
  • El nutracéutico tiene un impacto sobre la inflamación.
  • El nutracéutico tiene un impacto en el flujo sanguíneo y la microcirculación.
  • El ejercicio de caminar durante 30 minutos tiene un impacto en los marcadores de estrés oxidativo e inflamación.
  • El ejercicio de caminar durante 30 minutos tiene un impacto en el flujo sanguíneo y la microcirculación.
  • La combinación de suplementos nutracéuticos + ejercicio de caminata durante 30 minutos tiene un impacto en los marcadores de estrés oxidativo e inflamación, y en el flujo sanguíneo/microcirculación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8010
        • Medical University of Graz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer
  • IMC > 27
  • premenopáusica
  • no fumadores
  • elegibilidad para el ejercicio
  • lavado en 4 semanas

Criterio de exclusión:

  • masculino
  • todas las personas que no coinciden con este grupo de edad
  • IMC > 40 y < 27
  • mujeres perimenopáusicas o posmenopáusicas
  • fumadores
  • todas las mujeres que toman suplementos dietéticos
  • todas las mujeres que fallan en las pruebas de elegibilidad del ejercicio ergométrico, en referencia a los estándares en medicina deportiva (por ejemplo: descenso o aumento significativo del ST, presión arterial > 240 mmHg, taquicardia, extrasistolia polimórfica, cianosis, bradiarritmia...)
  • diabéticos
  • osteoporosis u osteopenia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: concentrado de frutas, bayas y verduras
20 mujeres reciben un concentrado de frutas, bayas y vegetales en polvo encapsulado durante 8 semanas
Suplemento dietético: grupo nutracéutico
6 cápsulas de suplemento o placebo durante 8 semanas
PLACEBO_COMPARADOR: 20 mujeres con placebo
placebo durante 8 semanas
Suplemento dietético: grupo nutracéutico
6 cápsulas de suplemento o placebo durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grupos carbonilo en proteína, LDL oxidada, Malondialdehído, TNF-alfa, IL-6, Trombelastometría y microcirculación periférica
Periodo de tiempo: 6 meses
Grupos carbonilo en proteínas como indicadores de oxidación de proteínas; LDL oxidada, malondialdehído como indicadores de lipidoxidación; TNF-alfa, IL-6 como indicadores de inflamación; Trombelastometría: tiempo de coagulación, adhesión de trombocitos, agregación de trombocitos de sangre total como indicadores de flujo sanguíneo y hemostasia; Microcirculación periférica en tejido subcutáneo como indicador del flujo sanguíneo en tejido subcutáneo periférico.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Green Beat

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-508 ex 10/11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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