Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra den kliniska effektiviteten av depressionsscreening med patientinriktad feedback i allmän praxis

1 juli 2023 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Förbättra den kliniska effektiviteten av depressionsscreening genom att använda patientinriktad feedback i allmän praxis: GET.FEEDBACK.GP Multicenter Randomized Controlled Trial

Den randomiserade kontrollerade prövningen GET.FEEDBACK.GP med flera center är utformad utifrån patienternas behov och preferenser. För att utvärdera effekten av återkoppling i den bredare miljön av primärvården kommer totalt 1076 primärvårdspatienter med förhöjda nivåer av depression (PHQ-9-poäng ≥ 10) att randomiseras i tre grupper som antingen får a) patientinriktade och läkarinriktad återkoppling av depressionsscreeningsresultat, b) en läkarinriktad återkoppling av endast depressionsscreeningsresultat, eller c) ingen återkoppling av screeningsresultaten. Det primära studieresultatet är svårighetsgrad av depression efter 6 månader, sekundära utfall inkluderar patienternas beteende och kognitioner efter screeningen, depressionsvård enligt tyska riktlinjer och den hälsoekonomiska utvärderingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Major depression är en av de mest betydande kliniska störningarna. I primärvården lider var sjätte patient av ökad depressionsnivå, vilket är förknippat med högre självmordsrisk, ökad risk för uppkomst och progression av kroniska fysiska tillstånd. Ändå är depression underkänd och underbehandlad i primärvården. Dessutom är bevis för effektiviteten av depressionsscreening i primärvården otillräckliga för att dra tydliga slutsatser. Vår tidigare monocenterstudie av depressionsscreening hos hjärtpatienter ger första bevis på att skriftlig patientinriktad feedback förbättrar svårighetsgraden av depressionen, uppmuntrar till större patientdeltagande och engagemang i mental hälsa. För att förstärka dessa effekter är den randomiserade kontrollerade prövningen GET.FEEDBACK.GP nu utformad utifrån patienternas behov och preferenser. För att utvärdera effekten av återkoppling i den bredare miljön av primärvården kommer totalt 1076 primärvårdspatienter med förhöjda nivåer av depression (PHQ-9-poäng ≥ 10) att randomiseras i tre grupper som antingen får a) patientinriktade och läkarinriktad återkoppling av depressionsscreeningsresultat, b) en läkarinriktad återkoppling av endast depressionsscreeningsresultat, eller c) ingen återkoppling av screeningsresultaten. Det primära studieresultatet är svårighetsgrad av depression efter 6 månader, sekundära utfall inkluderar patienternas beteende och kognitioner efter screeningen, depressionsvård enligt tyska riktlinjer och den hälsoekonomiska utvärderingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1030

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg
    • Baden-Würtenberg
      • Heidelberg, Baden-Würtenberg, Tyskland, 69120
        • University Medical Center Heidelberg
      • Tuebingen, Baden-Würtenberg, Tyskland, 72076
        • University Medical Center Tuebingen
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80333
        • Technical University of Munich - Medical Faculty
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Tyskland, 07743
        • University Medical Center Jena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kön: man, kvinna, mångsidig
  • Maximal ålder: ingen maxålder
  • Närvaro i primärvården med medicinsk konsultation
  • Ålder ≥ 18 år;
  • Tillräckliga språkkunskaper;
  • Informerat samtycke
  • Patienthälsans frågeformulär-9 > 9 poäng

Exklusions kriterier:

  • Livshotande hälsotillstånd;
  • Svår somatisk eller/och psykologisk störning som behöver akut behandling;
  • Känd diagnos av en depressiv sjukdom
  • Nuvarande depressionsbehandling
  • Akut suicidal tendens;
  • Allvarliga kognitiva eller/och synsvårigheter;
  • Att inte kunna fylla i frågeformulär
  • Inga kontaktuppgifter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PATIENT-GP-FEEDBACK
Med hjälp av en randomiserad-kontrollerad studiedesign kommer en tredjedel av patienterna och deras behandlande allmänläkare att få feedback efter depressionsscreening. Feedbacken för patienten innehåller screeningresultatet, information om depression i allmänhet, riktlinjer baserade behandlingsrekommendationer för patienter och kontaktinformation för behandling. Feedbacken till allmänläkaren innehåller screeningsresultatet och riktlinjebaserade rekommendationer, det vill säga att informera patienter om deras depressionsscreeningsresultat. Icke desto mindre, för att återspegla rutinmässig klinisk praxis, kommer läkarna själva att bestämma om de ska ta itu med depression eller inte under deras konsultation med patienten.
Övrig: Patientinriktad feedback
Feedbacken för patienten innehåller screeningresultatet, information om depression i allmänhet, riktlinjer baserade behandlingsrekommendationer för patienter och kontaktinformation för behandling.
Övrig: GP-inriktad feedback
Feedbacken till allmänläkaren innehåller screeningsresultatet och riktlinjebaserade rekommendationer, det vill säga att informera patienter om deras depressionsscreeningsresultat. Icke desto mindre, för att återspegla rutinmässig klinisk praxis, kommer läkarna själva att bestämma om de ska ta itu med depression eller inte under deras konsultation med patienten.
Aktiv komparator: GP-FEEDBACK
Genom att använda en randomiserad-kontrollerad studiedesign i en tredjedel av fallen kommer endast den behandlande allmänläkaren att få feedback efter depressionsscreening. Feedbacken till allmänläkaren innehåller screeningsresultatet och riktlinjebaserade rekommendationer, det vill säga att informera patienter om deras depressionsscreeningsresultat. Icke desto mindre, för att återspegla rutinmässig klinisk praxis, kommer läkarna själva att bestämma om de ska ta itu med depression eller inte under deras konsultation med patienten.
Övrig: GP-inriktad feedback
Feedbacken till allmänläkaren innehåller screeningsresultatet och riktlinjebaserade rekommendationer, det vill säga att informera patienter om deras depressionsscreeningsresultat. Icke desto mindre, för att återspegla rutinmässig klinisk praxis, kommer läkarna själva att bestämma om de ska ta itu med depression eller inte under deras konsultation med patienten.
Inget ingripande: INGEN FEEDBACK
Med en randomiserad-kontrollerad studiedesign kommer en tredjedel av patienterna och deras behandlande allmänläkare inte att få någon feedback.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av depression (Frågeformulär: Patient Health Questionnaire-9)
Tidsram: Sex månader efter screening
Svårighetsgrad av depression sex månader efter screening (Patient Health Questionnaire-9)
Sex månader efter screening

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av depression (Frågeformulär: Patient Health Questionnaire-9)
Tidsram: En och tolv månader efter screening
Svårighetsgrad av depression en och tolv månader efter screening (Frågeformulär: Patient Health Questionnaire-9)
En och tolv månader efter screening
Depression behandling
Tidsram: Sex och tolv månader efter screening
Andel patienter som behandlas enligt tyska riktlinjer baserade rekommendationer
Sex och tolv månader efter screening
Hälsoekonomisk utvärdering (Frågeformulär: Sociodemografisk och servicekvittoinventering)
Tidsram: Sex och tolv månader efter screening
Direkta och indirekta hälsokostnader (klientsociodemografiska och servicekvittoinventering)
Sex och tolv månader efter screening
Kvalitetsjusterade levnadsår (Frågeformulär: EuroQol-5D)
Tidsram: Sex och tolv månader efter screening
Kvalitetsjusterade levnadsår och livskvalitet (EuroQol-5D)
Sex och tolv månader efter screening
Ångest (Frågeformulär: Generaliserat ångestsyndrom-7)
Tidsram: En, sex och tolv månader efter screening
Grad av svårighetsgrad av ångest en, sex och tolv månader efter screening
En, sex och tolv månader efter screening
Somatisk symtom svårighetsgrad (Frågeformulär: Somatic Symptom Scale-8)
Tidsram: En, sex och tolv månader efter screening
Grad av svårighetsgrad av somatiska symtom en, sex och tolv månader efter screening
En, sex och tolv månader efter screening

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbetspartners

Federal Joint Committee

Utredare

  • Huvudutredare: Bernd Löwe, MD, Director of the Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2019

Första postat (Faktisk)

18 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UHHamburgEppendorfGetFeedback

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

I enlighet med det etiska godkännandet av etikkommittén för Hamburg Medical Association den 8 april 2019 (godkännandenummer PV6031) och den tyska forskningsstiftelsens riktlinjer för hantering av forskningsdata, kommer avidentifierade data att göras tillgängliga på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga sex månader efter publiceringen av de viktigaste resultaten. Data kommer att finnas tillgängliga i tio år efter publicering av de viktigaste resultaten.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kan begäras av huvudutredarna. Dataanvändning och begäran ligger bakom publiceringspolicyn för multicentret GET.FEEBDACK.GP RCT.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Patientinriktad feedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera